万特尔生物制药 铜绿假单胞菌注射液说明书

Pseudomonas Aeruginosa Preparation

铜绿假单胞菌

本品系用绿脓杆菌（MSHA菌毛株）经培养、灭活、纯化后以PBS缓冲液稀释而成。

成品外观为乳白色液体，有微粒，无杂物。

接种后能改善机体免疫状况，可用于恶性肿瘤患者的辅助治疗，降低感染的发生。

上臂皮下注射，隔日注射1次，30次为1个疗程，第1次注射0.5ml，以后每次1ml。儿童减半，幼儿为成人的四分之一量。

注射后局部有轻度红肿，极少数有低烧症状，无需处理可自行消退。

有过敏史者慎用。

1．须将冷藏药液恢复至室温并充分摇匀后使用。存放后有少量沉淀，但不应有摇不散的凝块或异物。 2．不得与其他药液混合注射。 3．现尚无婴儿使用本品资料，请慎用。

尚无药物使用过量的资料，请遵医嘱。

现尚无孕妇使用本品的资料。现尚无哺乳期妇女使用本品的资料。儿童用药量为成人的二分之一，幼儿为成人的四分之一量，现尚无婴儿使用本品的资料。六十岁以上的老年人用药量为正常人用量的四分之三。

尚不明确。

北京万特尔生物制药有限公司

86900179000019,86900179000026

动物试验表明本品具有免疫调节作用。能调整人体体液及细胞免疫的不平衡状态，增加巨噬细胞和NK细胞活性，维持T细胞数量与比例，调节白细胞介素-2、干扰素与抗体的协同作用。在荷瘤小鼠，可提高巨噬细胞和NK细胞活性，维持T辅助细胞与T抑制细胞比值在正常水平，另外可提高小鼠对绿脓杆菌、变形杆菌、肺炎杆菌和大肠杆菌感染致死的存活率。

注射剂

每支1.0ml,含菌1.8×10^9 个；每支0.5ml,含菌9.0×10^8个

2～8℃避光保存。

1ml:280.00元,0.5ml:180.00元

自效力检定合格之日起有效期二年。

国药准字S20043022,国药准字S20043023