弹性酶肠溶片说明书

Elastase Enteric-coated Tablets

弹性酶

本品主要成份为：弹性酶。系自猪胰脏提取制得的弹性蛋白水解酶。

本品为肠溶衣片，除去肠溶衣显类白色或浅黄色。

临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。

口服，一次300～600单位，一日3次。

偶见过敏反应，可出现轻度胃肠症状，如腹胀、食欲不振等，尚可见肝区痛、口干、嘴唇发麻。一般无须治疗，可自愈。

尚不明确。

本品为肠溶衣片，应整片吞服，以防药物在胃中被破坏。

未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品为一肽链内切酶，能水解弹性蛋白、胶原蛋白和糖蛋白，增强脂蛋白酯酶活性，阻止胆固醇的体内合成并促其转化为胆酸，降低血浆胆固醇、LDL、VLDL和甘油三酯，升高HDL，阻止脂质向动脉壁沉积，分解陈旧的弹性蛋白并促进新的弹性蛋白合成，维持血管弹性，抑制肾小球基底膜肥厚，降低肾脏微量蛋白的排泄。

小鼠腹腔注射LD₅₀为(101.6±14.1)mg/kg，犬按300单位/kg分别口服和注射，4周后，经血象、肝功、肾功等生化指标及病理学检查未见异常。小鼠孕期连续经灌胃给本品750单位/kg、7500单位/kg、75000单位/kg，未见造成死胎、畸形等。

成年人空腹口服本品6片，12小时达血浆峰值浓度0.83ng/ml，t_1/219.4小时

片剂

600单位

遮光、密封，在冷暗处（2℃~10℃）保存

24个月