易孚说明书_医药百科

易孚说明书

Recombinant Human Epidermal Growth Factor Gel

药品成分：

重组人表皮生长因子

化学成分：

主要成分为重组人表皮生长因子。

性状：

本品为无色透明凝胶，无颗粒，不析水，无味。

适应症：

本品适用于皮肤烧烫伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面）、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。

用法用量：

常规清创后，用生理氯化钠溶液清洗创面，取本品适量，均匀涂于患处。需要包扎者，同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布，覆盖于创面，常规包扎，一日一次或遵医嘱。推荐剂量为每 100 cm2创面使用本品 10 g（以凝胶重量计）。

不良反应：

本品未见严重不良反应。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

本品为无菌包装，用后请即旋紧管口，以防污染。本品无抗菌作用，但不增加创面感染的机会。对感染创面，在进行创面清创的前提下，可考虑联合使用抗菌药物控制感染。对于各种慢性创面，如溃疡、褥疮等，在应用本品前，应先行彻底清创去除坏死组织，有利于本品与创面肉芽组织的充分接触，提高疗效。当本品的外观、性状发生改变，如出现霉变、变质等现象时，应禁止使用。

尚不清楚。

无禁忌。无禁忌。尚不明确。尚不明确。

A级：

本品遇酒精、碘酒等，可能会使 EGF 变性，而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后，应再用生理氯化钠溶液清洗创面，然后使用本品。

桂林华诺威基因药业有限公司

86905198000033

本品为外用重组人表皮生长因子(rhEGF)。可促进动物皮肤创面组织修复过程中的 DNA、RNA 和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。

毒理研究：

重复给药毒性：家兔背部破损皮肤涂抹本品(6 g 凝胶/次，每日 1 次，浓度 200 μg/g，相当于临床用药浓度的 20 倍)，连续 36 天，给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应。本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚。遗传毒性和生殖毒性：尚无动物研究资料。致癌性：研究文献提示，EGF 有促进某些肿瘤细胞生长的作用，但也有一些动物和体外研究文献提示，EGF 作为一种具有多种功能的细胞因子，可以抑制某些肿瘤细胞的生长。对于烧伤患者（尤其是较大面积烧伤时）局部较长时间使用本品的影响尚不清楚。临床药代动力学研究结果提示患者烧伤面积达 5-10% 时，给药前、后的血清 EGF 水平未见明显改变。

药代动力学：

机体对 rhEGF 极微量吸收，并很快通过肾脏清除，对机体内 EGF 水平几乎无影响，无积蓄作用。

剂型：

凝胶剂

规格：

10万IU (200μg) /20g /支

药用铝管，1 支/盒。

4-25 ℃ 保存。

34.00元起

24 个月。

国药准字S20020112

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