霍姆说明书

霍姆说明书

Hypertonic Sodium Chloride Hydroxyethyl Starch 40 Injection

高渗氯化钠羟乙基淀粉40

本品为复方制剂,其成分为氯化钠及羟乙基淀粉40。 羟乙基淀粉40为羟乙基化支链淀粉的水解产物,平均分子量为2.5万-4.5万.辅料为注射用水。

本品为淡黄色或微黄色稍带粘性的澄明液体;显轻微乳光;味咸。

血容量扩充药。用于失血性休克病人血容量的扩充。

静脉滴注。一次100~500ml,最大用量不超过750ml。

少数病人可发生过敏反应,如皮肤潮红、红斑及荨麻疹等。

下列情况禁用: 1.对本品过敏者; 2.有出血疾病或出血性疾病病史者(包括月经期妇女); 3.严重心脏病、高血压、严重神经系统疾病、严重肝肾功能不全、严重血液病。

1.大出血的病人应及时止血,否则在使用该品后由于血压升高有可能发生继发性大出血,反而降低抢救的成功率。因此如怀疑大出血未止住者应慎用。 2.用本品10分钟左右大部分病人的收缩压即可明显升高,如在治疗过程中血压持续下降者,提示有大出血未止住或有多发伤存在的可能,应及时手术或用其他方法止血。 3.在治疗过程中血压逐步升高者,可继续给入本品,如连续二次收缩压达到100mmHg以上,即可停用本品。最大给药量不超过750ml。 4.使用本品可引起高血钠及高血氯,一般在停药24小时后可恢复。因此除了给药的速度不可太快(每250ml应在10~30分钟给入,一般以15~25分钟给入为佳)外、还应及时停药和控制给药总量。在停用本品后应给予含钠量少的液体如林格氏液等,在停药后应反复检查电解质,以便及时纠正电解质紊乱。如发生高血钠(>175mmol/L),可给予适量的利尿剂,以加速钠的排出。 5.少数病人可发生过敏,如皮肤潮红、红斑及荨麻疹等。一旦发生过敏,立即停用本品改输其他液体,并静脉推注地塞米松5~10mg,或用氢化可的松100mg加入液体中静滴。 6.输入本品后由于有扩容作用,因此要注意凝血因子的变化,防止出血。 7.肝、肾功能不全者慎用本品。 8.运动员慎用。

使用本品过量有可能引起严重的并发症。 1.造成复苏过度,引起血压明显升高,在高速高压血流的冲击下,容易发生血凝块脱落,从而造成继发性大出血。 2.过度复苏又易引起病人受伤组织中的中小血管出血及创面渗血。 3.药物过量会造成某些组织及细胞的过度脱水,除了影响他们的功能外,文献报道有引起颅内出血的可能。 4.药物过量会造成血钠的明显升高。有文献报道,对慢性低血钠病人、慢性衰弱病人,如发生长时间的钠离子超过175~180mmol/L,将发生桥脑脱髓鞘病变,甚至可能是致命的。 处理: 1.停用本品,改输含钠量少的液体,如林格氏液。 2.密切观察病情及生命体征的变化,同时应注意凝血功能的变化。生命体征发生变化,如脉搏细速、血压降低等,应立即采用手术方法止血;凝血功能发生变化,如创面明显渗血等,应给予凝血药物或输给新鲜血液。 3.适当使用利尿剂,如速尿静推注。 4.根据病情需要,考虑及时手术治疗。

孕妇(宫外孕破裂者除外)、月经期妇女禁用本品。孕妇(宫外孕破裂者除外)、月经期妇女禁用本品。禁用本品。遵医嘱。老年人心血管的调节功能比较差并常伴有其他疾病,因此应慎用本品。

C级:

没有本品与其它药物之间相互作用的临床数据,因此本品中切不可加入其他药品。

上海长征富民金山制药有限公司

86900687000730,86900687001126

本品为血容量扩充药,可扩充失血性休克患者的血容量,升高患者血压。

犬连续14天静脉滴注本品,每日给药剂量为12~40mg/Kg,主要毒性反应表现为凝血时间和凝血酶原时间延长,血浆纤维蛋白、血红蛋白、甘油三酯和白蛋白含量下降。中、高剂量组动物还出现排尿量增多,以及流涎、恶心、呕吐等症状。

无人体药代动力学资料。

注射剂

100ml:氯化钠4.2g与羟乙基淀粉40 7.6g,250ml:氯化钠10.5g与羟乙基淀粉40 19g

玻璃瓶装 每瓶 100 ml × 40 瓶/箱 每瓶 250 ml × 30 瓶/箱

阴凉避光处密闭保存(不超过20℃)。

135.00元

24个月。

B05AA07羟乙基淀粉

国药准字H20041554,国药准字H20070287

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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