苏可诺说明书_医药百科

苏可诺说明书

Low-Molecular-Weight Heparin Sodium for Injection

药品成分：

肝素钠

化学成分：

本品主要成份为低分子量肝素钠，系由肝素钠裂解获取的硫酸氨基葡聚糖片段的钠盐。分子量：平均分子量小于8000道尔顿。辅料名称：亚硫酸氢钠；注射用水。

性状：

本品为无色至淡黄色的澄明液体。

适应症：

本品主要用于血液透析体外循环中预防血栓形成，也用于预防深部静脉血栓形成。

用法用量：

临用前，按每毫升5000IU加注射用水溶解。1.血液透析时预防血栓形成：（1）本品每支含低分子肝素5000IU。（2）每次透析开始时，应从动脉血管通路给予低分子肝素。本品推荐剂量为100IU/Kg，在通常4 小时透析期间给药一次即可；但当透析装置出现丝状体纤维蛋白时，应再给予50～100IU/kg的剂量。2.预防深部静脉血栓形成：（1）本品每支含低分子量肝素5000IU。
（2）手术前1-2小时，深部皮下注射2500IU，手术后每天皮下注射2500 IU，连续用药5天。在一些患者中延长疗程至静脉血栓形成因素消除和患者不需卧床为止。（3）腹壁皮下注射或遵医嘱。皮下用药须知：应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头扎入皮肤皱褶内注射。肾衰患者：肾衰患者用于预防目的给药时无需调整剂量。
体重低于40kg和高于100kg的患者，应根据临床监测情况相应调整剂量。

不良反应：

本品可产生不同程度的不良反应： —出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应，出现此种情况时，应立即通知医师。 —部分注射部位瘀点、瘀斑、轻度血肿和坏死。 —局部或全身过敏反应。 —血小板减少症（血小板计数异常降低）：应立即通知医师。 —少见注射部位严重皮疹发生，向医师咨询。 —增加血中某些酶的水平（转氨酶）。 —在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时使用低分子量肝素，有出现椎管内血肿的报道。 —当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。

禁忌：

下列情况禁用本品： —对肝素及低分子量肝素过敏 —严重的凝血障碍 —有低分子量肝素或肝索诱导的血小板减少症史（以往有血小板计数明显下降） —活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤 —急性感染性心内膜炎（心内膜炎），心脏瓣膜置换术所致的感染除外本品不推荐用于下列情况： —严重的肾功能损害 —出血性脑卒中 —难以控制的动脉高压 —与其它药物共用（见：与其它药物的相互作用）有任何疑问请咨询医师或药师

警告：

禁止肌肉注射。远离儿童放置

注意事项：

由于分子量不同，抗Xa活性及剂量不同，不同的低分子量肝素不可互相替代使用。应特别注意并遵守相应产品的使用方法。当有肝素诱导的血小板减少症病史的患者使用本品时，应特别小心. —蛛网膜下腔/硬膜外麻醉：与其它抗凝剂相同，在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉中，同时使用低分子量肝素，极少有椎管内血肿导致长期或永久性瘫痪的报道。当术后保留硬膜外导管时，可能增大出现上述症状的危险。须进行神经学监测。须在医师指导下使用本品未向医师咨询不可擅自停药使用注意事项：注射本品时应严密监控，任何适应症及使用剂量都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子量肝素治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降（低于原值的30%〜50%)，应停用本品。在下述情况中应小心使用本品：肝肾功能不全患者，有消化道溃疡史，或有出血倾向的器宫损伤史，出血性脑卒中，难以控制的严重动脉高压史，糖尿病性视网膜病变；近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉。有任何疑问请咨询医师或药师

药物过量：

本品过量可导致出血。出现用药过量时，可缓慢静脉注射鱼精蛋白，1IU鱼精蛋白可中和1.6IU的低分子肝素。应告之医师用药情况以防过量或毒性反应。

用药人群：

妊娠初3个月妇女或产后妇女使用本品可能增加出血的危险，须慎用。在妊娠及哺乳期需用本品时，应于使用之前咨询医师或药师。为保险起见，在妊娠期不宜使用本品，而哺乳期并非禁忌。本品不适用于儿童。由于60岁以上老年人（特别是女性）对肝素较敏感，故使用本品期间可能曷出血，须注意。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

为了避免药物间可能产生的相互作用，须将正在使用的药物名告诉医师或药师。不推荐联合使用下述药物（合用可增加出血倾向）：用于解热镇痛剂的乙酰水杨酸（及其衍生物），非甾类抗炎药（全身用药），酮洛酸，右旋糖酐40 (肠道外使用）。当本品与下列药物共同使用时应注意：口服抗凝剂，溶栓剂，用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸（用于治疗不稳定型心绞痛及非Q波心肌梗死），糖皮质激素（全身用药）。

生产企业：

江苏万邦生化医药股份有限公司

药品图片：