泰禄达说明书_医药百科

泰禄达说明书

Ticlopidine Hydrochloride Sustained-Release Tablets

药品成分：

噻氯匹定

化学成分：

本品主要成份为：盐酸噻氯匹定。化学名称：5-[（2-氯苯基）甲基]-4，5，6，7-四氢噻吩并[3，2-C]吡啶盐酸盐。分子式：C₁₄H₁₄ClNS·HCl 分子量：300.25

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

预防和治疗因血小板高聚集状态而引起的心、脑及其他动脉的循环障碍性疾患。

用法用量：

口服。每次一片，每日一次。不得咀嚼，可在餐时服用，以减少胃肠道反应。

不良反应：

1．偶见轻微胃肠道反应。 2．罕见的反应：恶心、腹泻、皮疹、瘀斑、齿龈出血、白细胞减少、胆汁郁积、轻度氨基转移酶升高、黏膜皮肤出血倾向。 3．本品最常见的不良反应为粒细胞减少或粒细胞缺乏(2.4%)、血小板减少(0.4%)、胃肠功能紊乱及皮疹。上述不良反应多出现于用药后3个月之内。偶见用药数年后发生粒细胞减少、血小板减少及血栓形成性血小板减少性紫癜(Thrombotic thrombocytopenic purpura,TTP)的报告。严重的粒细胞缺乏或TTP甚至有致命的危险。胃肠反应多表现为恶心、呕吐及腹泻，一般为轻度，无需停药，1～2周后常可恢复。此外，罕见肝炎和胆汁淤积性黄疸、血管神经性水肿、脉管炎、狼疮综合征及过敏性肾病等。

禁忌：

1.血友病或其他出血性疾病患者、粒细胞或血小板减少患者、溃疡病及活动性出血患者均不应使用此药。 2.严重的肝功能损害患者，由于凝血因子合成障碍，往往增加出血的危险，故本品不宜使用。 3.对本品过敏者不宜使用。

注意事项：

1.为避免外科及口腔科择期手术中出血量增多，术前10～14天应停用本药。若术中出现紧急情况，可输新鲜血小板以帮助止血。静脉注射甲泼尼松龙20mg可使出血时间在2小时内恢复正常。 2.严重的肾功能损害患者，由于肾清除率降低，导致血药浓度升高，从而加重肾功能损害。故使用本品时应密切监测肾功能，必要时可减量。 3.用药期间应定期监测血象，最初3个月内每两周一次。一旦出现白细胞或血小板下降即应停药，并继续监测至恢复正常。 4.本品宜于进餐时服药，因食物可提高其生物利用度并减低胃肠道的不良反应。 5.服用本品时若患者受伤且有导致继发性出血的危险时，应暂停服本药。 6.为避免加重出血，择期手术(包括拔牙)前10～24天应停用本品。 7.用药过程中若发生出血合并症，输血小板可帮助止血。

药物过量：

尚无参考文献

用药人群：

本品可能透过胎盘及进入母乳，应避免用于孕妇和哺乳期妇女本品可能透过胎盘及进入母乳，应避免用于孕妇和哺乳期妇女

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

1．本品与任何血小板聚集抑制剂、溶栓剂及导致低凝血酶原血症或血小板减少的药物合用均可加重出血的危险。若临床确有必要联合用药，应密切观察并进行实验室监测。 2．本品与茶碱合用时，因其降低了后者的清除率，会使茶碱血药浓度升高并有过量的危险。故用本品期间及之后应调整茶碱用量，必要时进行茶碱血药浓度监测。 3．本品与地高辛合用时可使后者血药浓度轻度下降(约15%)，但一般不会影响地高辛的临床疗效。 4．偶见本品降低环孢素血药浓度的报道，故二者合用时应定期进行环孢素血药浓度监测。

生产企业：

青岛黄海制药有限责任公司

药品本位码：

86904043000235

药理作用：

虽然未发现本品对凝血时间产生影响，但最好避免同抗维生素K的药物肝素或阿斯匹林合并使用，在必须联合使用情况下，须对病人进行追踪检查（凝血酶原时间、复钙时间、出血时间等）。

毒理研究：

尚无参考文献

临床试验：

尚无参考文献

药代动力学：

本品蛋白结合率甚高，为98%，主要与血中清蛋白及脂蛋白结合。本品由肝脏代谢。其代谢产物主要由肾脏(60%)及粪便(25%)排出。