舒平莱士说明书

Lyophilizing Thrombin Powder

凝血酶

主要组成成份：人凝血酶。

本品为无菌冻干白色或淡黄色疏松体,无融化迹象,溶解后应为无色或淡黄色溶液，带轻微乳光,允许有微量细小蛋白颗粒。

局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血，或遵医嘱使用本品。

用法：本品为局部止血药。使用时应根据具体要求，用注射用水或生理盐水稀释溶解，配制成一定浓度的凝血酶溶液，喷洒于创伤表面。在某些情况下，可将凝血酶干粉直接施用在渗血的表面。用量：一般使用每毫升 10-100IU 的凝血酶溶液，而进行肝脏手术时，则需使用每毫升 500-1000IU 的凝血酶溶液。

临床试验没有发现不良反应。若发生过敏反应，应立即停药。

1.对本品过敏者禁用。2.动脉及大静脉的大出血禁用，以免延误处理，应紧急采取其他外科止血措施。

严禁注射，或以其它任何方式进入大血管，否则会导致广泛的血管内凝血，甚至死亡。应将伤口表面的血液吸干后，再施用凝血酶。本品溶解后应立即使用，否则应保存在 2-8 ℃ 条件下，但不能超过 4 小时。应避免与酸、碱及重金属药物配伍。

未进行此项实验且无可靠参考文献。

孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。尚不明确。尚不明确。

避免与酸、碱及重金属药物配伍，否则会影响凝血酶的效价。

上海莱士血液制品股份有限公司

86900714000191

凝血酶能直接使血液中的纤维蛋白原转变为纤维蛋白，从而导致血液凝固。血液凝固的速度与凝血酶溶液的浓度有关。当凝血障碍的主要原因是纤维蛋白原本身缺乏时，本品可能不产生血液凝固。

未进行此项实验且无可靠参考文献。

冻干

1000IU/瓶

玻璃瓶装，每盒 1 瓶。

2-8 ℃ 避光保存。

36个月

B02BC06凝血酶

国药准字S20030071

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