羟乙膦酸钠片说明书

羟乙膦酸钠片说明书

Etidronate Disodium Tablets

羟乙膦酸钠

依替膦酸二钠 化学名称:本品主要成份为羟乙膦酸钠。

本品为白色片。

用于原发性骨质疏松症和绝经后骨质疏松症。

口服。一次0.2g,一日2次,两餐间服用。

腹部不适,腹泻,呕吐,口炎,头痛,咽喉灼热感,瘙痒,皮疹等症状。

严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

适当减量。

1.需间隙、周期性服药,服药两周后需停药十一周为一周期,然后又重新开始第二周期,停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用请遵医嘱。 2.在服用本品两小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)和含矿物质的维生素或抗酸药。 3.肾功能损害、消化性溃疡、肠炎等患者慎用。 4.若出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症状时应停止用药。

长期用药可能影响骨代谢,应慎用。适当减量。动物实验可引起骨骼畸形,药物可经乳汁排泄,故孕妇与哺乳期妇女禁用。动物实验可引起骨骼畸形,药物可经乳汁排泄,故孕妇与哺乳期妇女禁用。

C级:

1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。 2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收效应,防止骨质的丢失。

正常成人一次口服20mg/kg,1小时后血清中浓度达到最高,体内不进行代谢,半衰期为1~6小时,24小时后为0.03μg/ml,连续服药7天未见积蓄倾向。本品吸收率约6%,进入体内后在骨及肾脏中浓度最高,24小时内50%的量通过肾脏排泄,50%被骨吸收。

片剂

0.2g

药用PVC硬片,药用PTP铝箔,10片/盒。

密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

36个月。

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