氟罗沙星甘露醇注射液说明书_医药百科

氟罗沙星甘露醇注射液说明书

Fleroxacin and Mannitol Injection

药品成分：

氟罗沙星

化学成分：

本品主要成份为氟罗沙星与甘露醇。其化学名称：6，8-二氟-1-〔2-氟乙基〕-1，4-二氢--7-〔4-甲基-1-哌嗪基〕-4-氧-3-喹啉羧酸。分子式：C₁₇H₁₈F₃N₃O₃ 分子量：369.34

性状：

本品为几乎无色的澄明液体。

适应症：

本品属氟喹诺酮类抗菌药，适用于肠杆菌科细菌如肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌、沙门氏菌、大肠埃希氏菌、甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统以及皮肤软组织感染、败血症、妇科感染等。

用法用量：

避光静脉缓慢滴注，成人每次0.2～0.4g,每日一次。

不良反应：

用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适，腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、瘙痒症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高，血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。

禁忌：

对本品或喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者及癫痫患者禁用。

注意事项：

1、本品忌与生理盐水或葡萄糖盐水并用； 2、明显肝肾功能损害者慎用； 3、本品不宜与其他药物混合使用； 4、本品静脉滴注速度不宜过快，45～60分钟不超过0.2g; 5、在治疗过程中以及治疗结束后三天之内，避免阳光浴和人工紫外线照射。 6、喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。

药物过量：

尚不明确

用药人群：

哺乳期妇女禁用。 18岁以下患者禁用。孕妇禁用。尚不明确。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

1.避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。 2.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 3.与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。 4.与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。 5.本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子（如铁）、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。

药理作用：

本品的作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶而起杀菌作用。本品属喹诺酮类广谱抗菌药，对革兰氏阴性菌，包括大肠杆菌，肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒杆菌、副伤寒杆、菌志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸缘酸菌属、粘质沙雷氏菌、绿脓杆菌、脑膜炎双球菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋球菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血性链球菌等革兰式阳性球菌亦具有中等抗菌作用。

毒理研究：

药代动力学：

据资料报道，本品静脉缓慢滴注100ml和400ml后，血浆蜂浓度分别为2.9/mgL和5.75mg/L。本晶体内组织渗透性好，分布广，在多数组织中的浓度等于或高于同期血浓度，血中清除半衰期为9到15小时，蛋白结合率低，约为23%。本品在中性粒细胞，巨噬细胞内有蓄积现象。本品给药量的60~70%以原形及代谢产物经肾脏排泄。

注射剂

100ml:氟罗沙星0.4g与甘露醇5g

遮光，密闭保存。

18个月

J01MA08

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