南元说明书

Ribavirin Dispersible Tablets

利巴韦林(病毒唑)

主要成份：利巴韦林 化学名称：1-β-D-呋喃核糖基-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺 分子式：C₈H₁₂N₄O₅ 分子量：244.21

本品为白色片。

适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、皮肤疱疹病毒感染。

口服。 病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，疗程7日。 皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3次，疗程7日。 小儿每日按体重10mg/Kg，分4次服用，疗程7日。6岁以下小儿口服剂量未确定。

常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。

对本品过敏者、孕妇禁用。

有严重贫血、肝功能异常者慎用。 对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白下降。 尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3天内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。 长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良影响。

大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困难、胸痛等。

未进行该项实验且无可靠参考文献。不推荐老年患者服用本品。孕妇禁用。不推荐哺乳期妇女服用本品。

X级：

本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

南京先声东元制药有限公司

86901594000202,86901594000196

广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。 本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。

动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。 给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上(相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为60kg成人2.5、5.1和40 mg/kg。以上均按体表面积折算)，出现心脏损伤。

口服吸收迅速，生物利用度约45%，少量可经气溶吸入。口服后1.5小时血药浓度达峰值，血药峰浓度(Cmax)约1～2mg/L。小儿每日以面罩吸药2.5小时共3日，平均血药峰浓度(Cmax)为0.2mg/L；每日吸药20小时共5日，平均血药峰浓度(Cmax)为1.7mg/L，与血浆蛋白几乎不结合。 药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且畜积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在肝内代谢。血浆药物消除半衰期(t1/2β )约为0.5～2小时。本品主要经肾排泄。72～80小时尿排泄率为30%～55%。72小时粪便排泄率约15%。药物在红细胞内可蓄积数周。

片剂(分散)

100mg,200mg

铝塑包装，12片/板×2板/盒。

密封，在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

10.00元

30个月。

J05AB04

国药准字H20000456,国药准字H20000455

国家基本医疗保险和工伤保险药品