倍诺喜说明书

Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops

盐酸奥布卡因

化学名称：2-（二乙胺基）乙基-4-氨基-3-丁氧基苯甲酸酯盐酸盐；分子式：C₁₇H₂₈N₂O₃·HCl；分子量：344.88

本品为无色至淡黄色的沿明液体。

眼科领域内的表面麻醉。

一般成人滴眼1～4滴。可根据年龄、体质适当增减。

尚未对本品的使用结果以及副作用出现几率进行详细的调查。1）严重不良反应（偶尔发生：0.1%以下；有时发生0.1%-5%以下；无特殊说明：5%以上或不详）。休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察，当发现恶心、面色苍白、红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2）其他不良反应：当出现不良反应时应采取停止使用等适当的措施。

对本品的成分或对安息香酸酯（除外可卡因）类局部麻醉剂有过敏史的患者。

1.不可单纯作为镇痛剂使用，不可用作注射剂使用。 2.使用时：（1）忌频繁使用（有可能引发角膜损伤等不良反应）。（2）为了防止药液污染，滴眼时要注意避免容器前部直接接触眼部。 3.其他注意事项：勿将本品交给患者。

尚不明确。

尚不明确。通常，高龄者的生理功能低下，应予以注意。对于孕妇或可能怀孕的妇女，只有在判断其治疗的益处高于可能发生的危险时才可使用。（有关孕期用药的安全性尚不明确)

C级：

尚不明确。

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Shiga Plant

国药准字HJ20215002,86978986000713,86909591000089

1.麻醉效果的显效及其持续时间：对健康人5例10眼用本品滴眼1滴后，依照Frey角膜知觉测定法以3g/mm2的压力用毛发触压角膜中央部，以此时的角膜知觉消失为基准对麻醉效果进行了判定。结果，本品的麻醉效果显效时间平均为16秒，麻醉持续时间平均为13分51秒。2.表面麻醉强度（家兔）：家兔的角膜麻醉试验显示，盐酸奥布卡因的表面麻醉强度约为可卡因的20倍。3.临床应用：对于22例白内障囊外摘除，虹膜切除，创伤修复等数种眼科手术病例，作为局部麻醉剂间隔2分钟滴本剂6～7滴，作为血管收缩剂并用1000倍肾上腺素液进行手术。获得了在无痛状态下实施手术的效果。

1.急性毒理：LD₅₀（mg/kg）2.粘膜刺激作用：无

1.角膜的药物动态（参考：家兔（体外））：将家兔离体角膜置于1%盐酸奥布卡因液中浸泡3分钟后测定其组织的药物浓度，角膜上皮为70.6mg/100ml，角膜实质为7.55mg/100ml，上皮的摄入为实质的10倍。此外，同法将家兔离体角膜置于1%盐酸奥布卡因液中浸泡3分钟，分别置于1分，15分，30分钟后测定其角膜中的药物浓度。放置1分钟后的为21.95mg/100ml，放置15分钟后的为7.39mg/100ml，约为1分钟值的1/3，放置30分钟后降至4.24mg/100ml。2.血浆中药物动态（参考：人，猫，大鼠（离体））：用酯酶可将盐酸奥布卡因加水分解成4-氨基-3-丁氧基安息香酸与二乙氧基乙醇，但是其代谢速度依动物种类不同而有较大的差异。离体标本中，人血浆中的半衰期在2～3分钟以内，而猫及大鼠血浆中的半衰期分别为20分钟及45分钟。

滴眼剂

20ml:80mg,0.4%(0.5ml:2mg)

塑料滴眼瓶容器（聚丙烯），1支/盒。

密封容器，2～8℃保存。

68.80元起

36个月

S01HA02 - 奥布卡因

国药准字HJ20215002,H20160407,国药准字J20160094