活宁说明书

活宁说明书

Isoflurane

异氟烷

化学名称:1-氯-2,2,2-三氟乙基二氟甲基醚 分子式:C3H2ClF5O 分子量:184.49

本品为无色或几乎无色的澄明液体,易挥发,有醚的特臭。

用于吸入麻醉。

吸入麻醉异氟烷的雾化器要严格校准以使能准确控制投入的麻醉剂浓度。异氟烷的MAC值岁年龄而改变,不同年龄组的平均MAC值如下: 年龄 在纯氧中MAC平均(%) 0-1月 1.60 1-6月 1.87 6-12月 1.80 1-5岁 1.60 中位数:20岁组 1.28 中位数:40岁组 1.15 中位数:60岁组 1.05 1.麻醉诱导:建议起始吸入浓度为0.5%,7-10分钟内逐渐增至1.5-3.0%,即进入麻醉期。 2.麻醉维持:外科手术:可用1.0-2.5%的异氟烷和氧/氧化亚氮混合气体混合吸入,若单独与氧气混合吸入时,则本品浓度应增加0.5-1.0%。剖腹产:与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时,本品浓度为0.5-0.75%为最合适。

1.偶有心律不齐的报道 2.曾发现在未行手术情况下,白细胞计数增加 3.由于异氟烷的生物降解作用,使用异氟烷中及使用异氟烷后,发生血清有机氟浓度轻度增加的情况。这种轻微的有机氟浓度增加(据某研究报道平均为4.4mmol/L)不太可能引起肾脏毒性。因为该浓度远远低于引起肾脏毒性的阈值。 4.麻醉复苏期时轻度不适反应(如寒战、恶心和呕吐),与其他麻醉药的反应类似。 5.曾报道过发生恶性高热。 6.异氟烷引起脑电图改变和伴发的惊厥十分罕见。 7.临床研究表明,异氟烷极少引起肝功能损害。

1. 已知对异氟烷或其他卤素麻醉剂过敏的病人; 2. 已知或怀疑患有遗传性的易感恶性高热的病人。

由于需要根据麻醉深度迅速调节异氟烷浓度,所以应使用有精确刻度的专用蒸发器,或在可监测吸入和呼出麻醉药浓度的条件下用药。低血压和呼吸抑制的表现均一定程度上反映了麻醉深度。 异氟烷与其他氟烷类药物一样,异氟烷应慎用于颅内压升高者。该种情况下应进行过度通气。

与其他氟烷类麻醉药类似,使用异氟烷可发生低血压和呼吸抑制,建议严密监测血压和呼吸。 为纠正麻醉过深引起的低血压和呼吸抑制,有必要进行支持治疗。

参见【用法用量】中不同年龄组的MAC值。活宁与其他药物一样,老年人手术所需的异氟烷浓度相对较低。 参见【用法用量】中不同年龄组的MAC值。由于有关妊娠妇女使用异氟烷的资料不足,妊娠期间异氟烷的用药安全性尚不明确。使用异氟烷麻醉的妇女接受人工流产的失血量与使用其他吸入麻醉药情况下相似。除剖宫产以外,异氟烷在产科麻醉的安全性尚不明确。尚不清楚异氟烷是否能进入乳汁。但是因为多数药物能进入乳汁,所以哺妇女使用异氟烷后应注意。

正常异氟烷麻醉浓度下可满足腹部手术所需的肌松程度,但如果需要更高的肌松程度则可静脉加用小剂量的肌松剂。异氟烷可显著加强所有常用的肌松剂的肌松作用,该作用在非去极化肌松剂尤为显著。新斯的明可拮抗非去极化肌松剂的肌松作用,但无法纠正异氟烷本身的肌松作用。所有常用的肌松剂均可与异氟烷配伍使用。 有报道异氟烷与干燥的二氧化碳吸收物作用后可产生一氧化碳。为减少再呼吸循环回路中一氧化碳产生以减少血中一氧化碳合血红蛋白,应避免使用过于干燥的二氧化碳干燥剂。

上海雅培制药有限公司

86900811000032

使用异氟烷诱导、恢复十分迅速。虽然异氟烷的轻微刺激性可能影响诱导速度,但并不刺激唾液和气管支气管的分泌。吸入异氟烷后咽、喉反射迅速减弱。异氟烷麻醉深度改变迅速,其过程中心脏节律保持稳定,随着麻醉的加深,自主呼吸将被抑制,应进行严密监护。 异氟烷诱导期间可发生血压下降,随手术刺激的开始而恢复正常。 麻醉维持期间,随麻醉深度加深,血压有下降趋势,其原因是外周血管的扩张,此时心脏节律维持稳定。在机械通气并维持二氧化碳分压(PaCO2)正常的情况下,即使增加麻醉深度也可维持心脏输出量,一般是通过心率的加快来代偿。自主呼吸的情况下,随二氧化碳的升高心率加快,心脏输出量也可增加至清醒状态水平以上。 轻度异氟烷麻醉下脑血流量不变,但随麻醉的加深而增加。通过麻醉前或麻醉中对患者过度通气,可以防止或纠正脑脊液压力过高。 异氟烷可引起心肌对肾上腺素的敏感度增加,但程度比安氟醚弱。有资料显示:皮下注射1:200,000的肾上腺素溶液50ml亦未引起异氟烷麻醉下的患者发生心律失常。

对反复使用麻醉浓度异氟烷的动物进行了生殖方面的研究。有关大鼠的研究表明,异氟烷对其生殖、妊娠、分娩和后代的存活率均无影响。未发现异氟烷有致畸作用。有关家兔的对照性研究得到了类似的阴性结果。这些动物试验与人类之间的相关性尚不可知。

异氟烷在人体中的代谢相对较少。术后仅0.17%异氟烷以代谢产物的形式经尿排出。血清有机氟的峰浓度出现在麻醉后4小时,通常平均小于5mmol/L,24小时内恢复正常。无报告反应使用异氟烷后,出现肾功能损害表现。

溶液剂

100ml

琥珀色玻璃瓶。

25℃以下密封贮存。

672.00元

5年。

国药准字H20059911

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品

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