凯宁说明书
Chloroprocaine Hydrochloride Injection
盐酸氯普鲁卡因
本品主要成份为化学名称：本品主要成份为盐酸氯普鲁卡因。其化学名称为：4-氨基-2-氯苯甲酸-2-（二乙氨基）乙酯盐酸盐。 分子式：C13H19CIN2O2·HCl 分子量：307.22
本品为无色的澄明液体。
本品用于局部浸润麻醉、周围神经阻滞麻醉、骶管和硬膜外麻醉，严格禁用于蛛网膜下腔阻滞麻醉。
浸润麻醉用0.5%～1%浓度，神经阻滞麻醉用1%～2%的浓度。麻醉可持续30至60分钟。一次最大给药剂量可达1000mg。本品可单次或连续给药，与其它局麻药一样，其剂量随麻醉方法、组织的血管分布、肌肉需要松驰的程度、麻醉时间、患者的身体状况有关。一般采用最小有效剂量与浓度。在儿童、老年人、及心肝病患者应减量使用。不加入肾上腺素时最大单次给药剂量为11mg/kg , 总剂量不超过800mg；加肾上腺素时最大单次给药剂量为14mg/kg , 总剂量不超过1000mg。一些常规麻醉方法建议如下：1、浸润与周围神经阻滞麻醉方法可参见下表（表1）表1.浸润与周围神经阻滞麻醉方法
单位时间内用药过量或意外血管内给药，可产生毒性反应。毒性反应主要影响神经系统、心血管系统及呼吸系统。可分为兴奋型与抑制型两种。兴奋型可出现精神紧张、多语好动、心率加快、较重时出现呼吸急促、烦躁不安、血压升高、紫绀、肌肉震颤、严重者惊厥。可因呼吸肌痉挛而致呼吸停止。抑制型表现为神志淡漠、嗜睡、较重时呼吸慢、脉徐、血压下降、严重者心跳停止。特别注意此型易被误诊。本品可能有过敏反应。（1）过敏反应：无法预测的过敏反应非常少见，酯类局麻药可能致全身或局部过敏反应。局部表现为红斑、搔痒，严重可有起泡、渗出等接触性炎症状。全身反应可有类似Ⅰ型变态反应的表现。措施：为安全起见，可对已知酯类局麻药过敏的病人禁止使用。未知者，可参考盐酸普鲁卡因进行皮内敏感试验。如皮试阴性，使用时出现过敏反应立即停药，并进行适当的对症治疗。（2）全身毒性反应：引起全身毒性反应主要原因是误入静脉血管或愈量注射。中毒时中枢神经系统的表现有不安、漂浮感、头晕、意识不清、感觉异常、注意力不集中。如血浆浓度过高，可能出现抽搐、呼吸抑制，甚至昏迷。心血管系统可表现为心率减慢、血压降低和心脏传导阻滞，严重者心脏停搏。措施：勿注入静脉，注射时应回抽注射器，无血液回流时方可注射。出现上述反应时保证呼吸道通畅，吸氧或人工呼吸、体外心脏按摩等急救措施。适量加肾上腺素以收缩局部血管，延长麻醉时间。常规准备呼吸、心脏兴奋药及其它必要的急救措施。
对酯类局部麻醉药过敏者禁用。严格禁用于蛛网膜下腔阻滞麻醉。严重肝、肾疾患慎用。
可能出现过敏，用药前应询问患者对酯类局麻药的过敏史，如对普鲁卡因过敏者，禁用本品；如系过敏体质者，因进行皮试。为避免注入血管，注射给药时应采用回抽法，确认无血液回流方可推注药液。局麻药的合并用药可能导致药效增加，此时应适当减少用药剂量。本品毒性较小，但常规剂量并不能保证不发生毒性反应，因此用药时应提高对毒性反应的警惕，并准备复苏设备。注意避免误注入蛛网膜下腔内，否则可能引起严重的神经并发症。局麻的并发症及其防治（1）晕厥：消除紧张情绪，避免在空腹时进行手术；（2）过敏反应：术前做过敏试验；（3）中毒：除注意麻醉药浓度单位时间推注速度及剂量外，应加回抽无血液回流时予以注射。
局麻药的急症一般是在进行治疗时出现的血浆高浓度或药液误注入蛛网膜下腔。 局麻药急症的处理：每种局麻药注射后，要仔细持续的监视心血管和呼吸生命体征以及病人的意识状态。一旦有异常情况发生，就应给予氧吸入。 如果发生麻醉药液误入蛛网膜下腔，即可发生病人的惊厥、通气不足和窒息，首先要做的是维持气道通畅，同时对病人通气进行支持，提供氧气并使用面罩对病人进行正压通气。一旦通气被建立，马上对循环情况进行评估，保持有效循环量，同时应当了解治疗惊厥的药物当静脉给药时，有时可以抑制循环，如果足够的通气并未改变病人的惊厥状态，如果病人的循环情况允许，可以静脉给予小量超短效巴比妥类药物(如：硫苯妥钠)或苯二氮卓类(如：安定)药物。所以，实施麻醉的医生在麻醉实施前，应对抗惊厥药物的使用有一定的了解。当循环系统发生抑制时，首先进行支持疗法，补充体液，并适时使用血管升压药(如麻黄碱，用以增强心肌收缩力)。惊厥和心血管抑制如不立即处理，则可导致缺氧，酸中毒，心跳减慢，心律失常甚至心跳骤停。局麻药误入蛛网膜下腔所致呼吸抑制或呼吸暂停也可产生这些相似的体征，如有效通气不能建立，也可导致心跳骤停。如发生心跳停止，应给予标准的心肺复苏措施。在较长的复苏努力后，有报告可以恢复。 在开始通过面罩给氧以后，如果维持通气方面遇到困难或者需要较长时间的通气支持(辅助的或控制的)，麻醉医师可以利用自己熟悉的药物和技术进行气管内插管。
除剂量适量减少外，无特殊要求。儿童通常用量为：浸润麻醉时：用0.5～1%浓度，按20 mg/Kg计量。神经阻滞麻醉时：用1～1.5%浓度，按20mg/Kg计量。一般根据儿童的年龄和体重区别对待，剂量选择宜准确。如无0.5%或1.5%浓度的规格，可用高浓度的安瓿以注射用等渗氯化钠溶液按需稀释而成。任何药物在儿童使用时均难以确定最大给药剂量，对于3周岁以上而体重发育正常的儿童，其最大给药量不应高于11mg/kg。（如：5岁儿童体重23kg, 不加肾上腺素的剂量为250mg，浸润麻醉的药浓为0.5～1%, 阻滞麻醉的药浓为1.0～1.5%）为了预防全身毒性，麻醉期应使用最低有效浓度最低有效剂量。在婴幼儿因需使用低于商品浓度的制剂，使用时可用0.9%NaCl稀释成所需浓度。无特殊要求。由于无动物试验证明本品对生殖功能的影响，妊娠期妇女用药时应有明确的适应征。由于本品很快在血液中被分解，仅有极少量药物可透过胎盘达胎儿，因而对胎儿的影响很小，因而适合于产科用药。产科使用本品导致母子毒性反应包括心血管、神经及呼吸系统。毒性反应的程度与用药部位、用药量、给药者技术有关尚不知道本品是否可通过乳汁排泌，但因多数药物可经乳汁排泌，对哺乳期妇女用药应特别注意。
当本品与丁哌卡因或依替杜卡因混合应用时，后者有可能抑制本品的代谢，其所引起的神经毒性，可能与干扰神经的能量供求平衡有关。由于本品可能合并肾上腺素使用，若患者同时使用单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁剂、酚噻嗪可能导致严重的低血压或高血压，因而应避免同时用药。本品合并血管加压类药（如产科用于升压）或麦角类催产药可能导致严重的高血压及心血管意外。代谢产物对氨基邻氯苯甲酸可抑制磺胺药的活性，因此需用磺胺类药物治疗的患者不能使用本品。
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86901701000224,86901701000248,86901701000231
本品属酯类局部麻醉药，依靠浓度梯度以弥散方式穿透神经细胞膜，在细胞膜内侧阻断钠离子通道，增加了神经电兴奋的阈值、使动作电位降低、不应期延长，减慢了神经冲动的传递，从而阻滞神经冲动的产生与传导。随着药物浓度增加，其相关功能受影响，出现局部麻醉作用。神经功能的消失依次为：痛觉、温觉、触觉、本体感觉和骨骼肌张力。
本品经局部血管吸收可能产生心血管及中枢神经系统效应，在通常治疗剂量下，血液中所达到的药物水平对心脏传导、兴奋性、不应性、心肌收缩以及外周血管阻力等影响很小。但在中毒血药浓度下，本品可抑制心脏传导和兴奋性下降，导致房室传导阻滞并进而心脏停博；此外，还可发生心肌收缩抑制和外周血管扩张，导致心输出和血压下降。本品在中毒浓度下所产生的中枢神经系统副作用包括兴奋、抑制或两者兼有。中枢兴奋表现为：坐立不定、震颤、战栗，可进一步发展为惊厥。中毒剂量下可发生中枢抑制和昏迷，进一步发展可产生呼吸抑制。本品可在不出现前期中枢兴奋的情况下产生延髓或更高中枢的抑制。
据文献资料：健康成人自愿者药代动力学研究表明：很快被假性乙酰胆碱酯酶水解，本品水解生成β-二乙氨基乙醇及2-氯-4-氨基苯甲酸，后者可抑制磺胺类药物的活性。局麻药的全身吸收与给药浓度、给药量、给药部位血供、以及是否局部合用肾上腺素有关。肾上腺素可收缩血管，减少药物的吸收，达到减少给药量、延长麻醉时间的作用。局麻药可以被动扩散通过胎盘，通过的量与以下因素相关：药物与血浆蛋白结合的程度、离子化程度及脂溶性。只有游离的未结合的药物易透过胎盘，本品很快在血液中被分解，仅有极少量药物可透过胎盘达胎儿。本品的组织分布与给药途径有关，理论上可分布于机体各器官组织，但在肝、肺、心及脑具有较高药物浓度。局麻药的药代动力学参数会受下列因素的影响：患者的肝肾功能、给药局部是否应用肾上腺素、尿液的pH值、肾血流量、给药部位及途径、年龄等。本品的半衰期成年男性为21±2秒，女性为25±1秒，新生儿为43±2秒。肾脏是主要排泄器官，尿量与尿pH值影响药物排泄。
注射剂
10ml:0.1g,10ml:0.2g,2ml:40mg
易折曲颈安瓿瓶，塑托纸盒，10支/盒
遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。
95.00元起
24个月。
国药准字H20020614,国药准字H20020613,国药准字H20020612
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