宜宇说明书_医药百科

宜宇说明书

Eperisone Hydrochloride Tablets

药品成分：

盐酸乙哌立松

化学成分：

化学名称： 4′-乙基-2-甲基－3-哌啶基苯丙酮盐酸盐分子式：C₁₇H₂₅NO·HCl 分子量：295.85
化学结构式：

性状：

本品为白色片。

适应症：

中枢性肌肉松驰药。用于改善下列疾病的肌紧张状态：颈背肩臂综合症，肩周炎，腰痛症；用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹：脑血管障碍，痉挛性脊髓麻痹，颈椎病，手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤），外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤），肌萎缩性侧索硬化症，婴儿大脑性轻瘫，脊髓小脑变性症，脊髓血管障碍，亚急性脊髓神经症（SMON）及其它脑脊髓疾病。

用法用量：

饭后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵医嘱。

不良反应：

1．出现下列不良反应时应停止用药：休克、肝功能异常、肾功能异常，血液学检查异常（包括红细胞数，血红蛋白值）； 2．可能出现下列不良反应：皮肤：皮疹、搔痒等；精神神经：失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等；消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便泌、腹泻、腹痛、腹胀等，偶有口腔炎；泌尿系统：尿闭、尿失禁、尿不尽感等；全身症状：四肢无力、站立不稳、全身倦怠，偶有头晕、肌紧张减退等；其它：颜面热感、出汗等。

禁忌：

严重肝、肾功能障碍者，伴有休克者，哺乳期妇女禁用。

注意事项：

1．肝功能障碍患者、孕妇慎用； 2．若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时，应减少或停止用药； 3．用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作； 4．用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能和血象的情况；

药物过量：

尚无特效的解毒方法。对本品过量，可采取洗胃及常规的支持治疗等措施。

用药人群：

本品在儿童的安全性尚未确立（使用经验不足）。一般情况下老年患者的生理功能有所降低，故应采取减量和加强观察等措施。对孕妇及可能怀孕的妇女，应在判断其在治疗上的益处高于风险时，方可用药。哺乳期妇女应避免用药，必须用药时，应停止哺乳。

药物相互作用：

类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时，曾有眼调节障碍的报道。

青岛国海生物制药有限公司

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文献资料表明，本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌，缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状，抑制脊髓反射，并作用于γ－系，减轻肌梭的灵敏度，从而缓解骨骼肌的紧张，并且通过扩张血管而显示改善血流的作用，从多方面阻断肌紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进，这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服LD50为668.7mg/kg，静注LD50为41.98mg/kg，实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明，本品无抗原性，无致突作用，无生殖毒性，亦不产生身体或精神依赖性。

毒理研究：

本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服LD₅₀为668.7mg/kg，静注LD₅₀为41.98mg/kg，实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明，本品无抗原性，无致突作用，无生殖毒性，亦不产生身体或精神依赖性。

药代动力学：

文献资料表明，本品口服后，几乎全部由消化道吸收，健康成人一次口服150mg后约1.6～1.9小时，血浆浓度达最高峰，峰浓度为7.5～7.9ng/ml，半衰期为1.6～1.8小时；大鼠投药30分钟后的组织内分布情况，在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同；投药后43％排至胆汁中，进入肠肝循环；大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外，77％由尿排出，21％从粪便中排出。

剂型：

片剂

规格：

50mg

包装：

铝塑包装，10片/板，1板/盒，2板/盒。

储藏：

密封，阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

价格：

5.91元

有效期：

30个月。