拓立珂说明书

Talquetamab Injection

‌塔奎妥单抗

通常为无色至淡黄色的澄明液体，具体性状可能因批次和制备工艺略有差异

用于治疗既往接受过至少三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者

• 推荐剂量：皮下注射给药

• 启动剂量：2剂启动剂量分别为0.01mg/kg和0.06mg/kg，或3剂启动剂量分别为0.01mg/kg、0.06mg/kg和0.4mg/kg（间隔2-4天，且于首次全剂量前2-4天完成）

• 维持剂量：随后开始0.4mg/kg每周一次，或0.8mg/kg每两周一次

• 给药方式：皮下注射，首选腹部，也可选择其他部位如大腿

• 常见的不良反应（≥20%）包括发热、细胞因子释放综合征（CRS）、味觉障碍、指甲异常、肌肉骨骼疼痛、皮肤异常、皮疹、疲劳、体重下降、口干、干燥、吞咽困难、上呼吸道感染、腹泻、低血压和头痛

• 最常见的3级或4级实验室异常（≥30%）包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少和血红蛋白减少

对本品任何成分过敏者禁用，孕妇及哺乳期妇女慎用

治疗期间应密切监测患者的临床反应和实验室指标，根据需要进行剂量调整或中断治疗

强生集团旗下杨森制药公司

应存放在2-8℃的冷藏条件下，避光保存