一品红说明书_医药百科

一品红说明书

Ambroxol Hydrochloride Drops

药品成分：

盐酸氨溴索

化学成分：

本品主要成份为盐酸氨溴索。
化学名称：反式-4-[（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基]环己醇盐酸盐
化学结构式：

分子式：C₁₃H₁₉Br₂N₂O?HCl
分子量：414.57

性状：

盐酸氨溴索滴剂为无色至淡橙黄色的澄清液体，具草莓香味。

适应症：

适用于痰液粘稠而不易咳出者。

用法用量：

1-2岁儿童：仅限医师指导下使用，每日2次，每次0.5ml（即每次10滴，每日15mg盐酸氨溴索）。
2-5岁儿童：每日3次，每次0.5ml（即每次10滴，每日22.5mg盐酸氨溴索）。

服药与进食：

可用水、茶、果汁等稀释或不稀释，可以随餐或不随餐服用。

不良反应：

根据不良反应的发生频率，进行了以下分类：

1、免疫系統
罕见：过敏反应
未知：其他过敏反应，包括过敏性休克，血管神经性水肿（皮肤、皮下组织、粘膜或粘膜下组织迅速肿胀）和瘙痒
2、皮肤及皮下组织疾病
罕见：皮疹，荨麻疹
未知：严重的皮肤反应（包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症和急性全身性发疹性脓包病）
3、神经系統
常见：味觉障碍
4、胃肠道疾病
常见：恶心，口舌麻木
偶见：呕吐，腹泻，消化不良，腹痛，口干
罕见：喉咙干燥
十分翠见：唾液增多
5、呼吸道、胸腔和纵隔疾病
常见：喉咙麻木
未知：呼吸困难（过敏反应的症状）
6、一般不良反应和给药部位反应
偶见：发热，皮肤粘膜反应

禁忌：

已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者不宜使用。

注意事项：

1、据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯，约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症和急性全身性皮疹性脓疱疹（AGEP），与祛痰药（如盐酸氨溴索）用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯，约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。
2、如果支气管舒张活动不畅且分泌物过多（例如在罕见的恶性纤毛综合症中），应当谨慎使用本品，因为本品可能会导致分泌物的分泌。
3、肝肾功能不全的患者，应在医师指导下使用。和任何被肝胜代谢然后通过肾胜排泄的药物一样，如果患者患严重的肾脏功能损伤，则可以预期肝脏中形成的氨溴酚代谢物（代谢产物）将会出现累积。
4、本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用4～5日后未见好转，应及时就医。
5、过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师。
10、本品每1ml含0.3g山梨醇，每日最大推荐剂量（120mg）含2.4g山梨醇，患有罕见的遗传性糖类不耐受症的患者不宜服用本品。
11、本品对驾驶和机械操作能力无影响。