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Almitrine and Raubasine Tablets

阿米三嗪萝巴新

化成名称：本品为复方制剂，主要成份及其化学名称为：二甲磺酸阿米三嗪30毫克，萝巴新10毫克。
二甲磺酸阿米三嗪化学名称：2， 4-二烯丙胺基-6-[4-(二对氟苯基-甲基)-1-哌嗪]-1，3，5-三嗪二甲磺酸盐。
萝巴新化学名称：四氢蛇根碱。
化学结构式：
二甲磺酸阿米三嗪：

萝巴新：

分子式：二甲磺酸阿米三嗪：C₂₆H₂₉F₂N₇，2CH₃SO₃H    萝巴新：C₂₁H₂₄N₂O₃
分子量：二甲磺酸阿米三嗪：669.8    萝巴新：352.4

1.治疗老年人认知和慢性感觉神经损害的有关症状(不包括阿尔茨海默病和其它类型的痴呆)；2.血管源性视觉损害和视野障碍的辅助治疗；3.血管源性听觉损害、眩晕和/或耳鸣的辅助治疗。

口服每次一片，一日两次(分两次、定时服用)，每天不可以超过二片；用半杯水整片吞服且不要嚼碎。如果有一次或数次漏服，在下一次服药时，不能服用双倍剂量。

体重减轻，周围神经病变，恶心、上腹部沉闷或烧灼感、消化不良、排空障碍、失眠、瞌睡、激动、焦虑、头晕、心悸。由于片剂中含有甘油，可能出现头痛、肠胃不适、腹泻。由于片剂中含有胭脂红A（E124），可能出现过敏反应。

对其中任何一种成分过敏者禁用；严重肝功能损害禁用。周围神经病变及具有周围神经病变史者禁用。

2011年5月15日，国家食药监总局发布《关于停止生产销售使用阿米三嗪萝巴新片（复方阿米三嗪片）的通知》。研究结果显示用药组与安慰剂组无统计学差异，研究未能得出阿米三嗪萝巴新片比安慰剂有效的结论，临床试验结果不支持服用阿米三嗪萝巴新片可有效提高非痴呆性血管认知功能障碍患者的认知功能。

周围神经病变：在长期治疗中，曾报告周围神经病变的发生。周围神经病变的发生率是罕见的（<1/1000）。可能伴有体重减轻：当下肢出现或持续存在感觉异常和/或无法解释的体重减轻超过5%时，应停止治疗。这些症状在停药后会消失。由于不良反应，本药品不应与含有阿米三嗪的其它制剂同时使用，并且每天的剂量不得超过二片。本药品的使用不能代替高血压的特殊治疗。由于该药含有乳糖，故禁用于先天性半乳糖血症，葡萄糖和半乳糖吸收障碍综合症或缺乏乳糖酶的患者。对驾驶和机械操作能力的影响：由于嗜睡和头晕的发生，驾驶和操作机械可能是危险的。

可能的症状：心跳过速伴有低血压；呼吸急促伴有呼吸性碱中毒。应采取的措施：排空胃内容物；对症治疗；监测生命体征。

本药品主要用于老年病人，因此不存在对妊娠的危险。在获得有关资料证实以前，本药品不推荐在妊娠和哺乳期间使用。

为了避免不同药物之间可能的相互作用，请务必向您的医生或药剂师通报您是否正在进行其它治疗。

施维雅（天津）制药有限公司

片剂

14片

铝-铝包装，10片/盒，30片/盒。

遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

36个月。