克必妥（COPIKTRA）说明书

Duvelisib Capsules

度维利塞

适用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。

口服:推荐剂量为一次25mg， 一日2次。一个治疗周期28天。胶囊应整个吞服 ,不要打开、打破或咀嚼胶囊。患者如果错过剂量少于6小时,立即服用错过的剂量并照常服用下一剂。如果错过剂量超过6小时,建议患者等待并在通常时间服用下一剂。

最常见的不良反应(> 20%)是腹泻或结肠炎，中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。

对本品过敏者禁用。

本品可导致胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性使用有效的避孕措施。

(1)本品与强效CYP3A4抑制剂合用时, 剂量减少至一次15mg ，一日2次。

(2)本品避免与强CYP3A4诱导剂共同给药。

(3)本品避免与中度CYP3A4诱导剂共同给药。如果无法避免共同给药,请增加本品的剂量。

(4)本品为CYP3A4底物:当与敏感的CYP3A底物共同给药时监测血药浓度及毒性反应。

Catalent CTS, LLC

86984089000024,86984089000017

本品是一种新型磷脂醯肌醇-3-激酶( PI3K )选择性抑制剂,具有磷脂醯肌醇-3-激酶PI3K-δ和PI3K-γ口服双重抑制作用, PI3K讯号通路的异常被认为可以导致肿瘤细胞的繁衍,并协助形成有利于癌变细胞逃逸免疫监控的肿瘤微环境。抑制PI3K-δ和PI3K-γ通路对于多种B细胞和T细胞淋巴瘤有显着临床疗效,同时临床前数据也显示对多种实体瘤的免疫治疗有显著增效作用。

胶囊剂

15mg；25mg

28粒/板，2板/盒。

国药准字HJ20220017,国药准字HJ20220018