泰里安（TENELIA）说明书

Teneligliptin Hydrobromide Hydrate Tablets

替格列汀

用于2型糖尿病患者。

该药每日服药一次，能够有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。Tenelia用药不需要根据肾脏或肝脏功能不全进行调整，因此可用于广泛的2型糖尿病患者。

口服:成人推荐剂量一次20mg ，一日1次,如果效果不佳,可提高剂量至一次40mg。

常见的不良反应为低血糖。偶见便秘、腹痛、恶心、皮肤瘙痒、湿疹、肠梗阻、肝功能受损、肾功能受损。

(1)对本品过敏者禁用。

(2)酮症酸中毒、高渗昏迷、严重感染、严重外伤、外科大手术患者禁用。

(1)严重肝功能障碍的患者慎用。

(2)尚未确立怀孕期间使用本品的安全性，因此孕妇或有备孕的妇女权衡利弊才可应用。

(3)哺乳期妇女应避免使用本品，不可避免时应停止哺乳。

(4)尚无体重低下新生儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童用药的安全性数据可供参考。

与胰岛素或胰岛素促泌剂合用增加低血糖的发生率。

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

86979327000638

替格列汀是一种DPP-4抑制剂。 抑制GLP-1的分解,通过增加活性GLP-1的血浆浓度,从而发挥控制血糖的作用。

本品口服吸收良好。①吸收:健康成人口服本品20mg和40mg后,分别在1.8h和1.0h后可达Cmax ,血药浓度呈现一个快速分布相和一个缓慢的消除相。口服20mg/d ,达稳态后, AUC0-∞为2641.4 ( ng-h ) /ml , Cmax为220. 14ng/ml ,在治疗剂量,药动学与剂量呈正比,健康成人分别在空腹时、餐后单次口服本品20mg ,餐后服药的Cmax与空腹时相比会下降20% , Tmax从1.1h延长至2.6h , AUC不受进食影响。②分布:白结合为77.6%-82.2%。③代谢:本品主要经CYP3A4 ,黄素单加氧酶( FMO1及FMO3)代谢,其代谢产物M1~M3在稳态下的AUC0-24h分别是原药的71.1%、14.7%、 1.3%、 1.3%、 0.3%及1.1% ,同时本品对CYP2D6、CYP3A4及FMO具有弱抑制作用。④消除:本品的消除t1/2为24.2h ( 20mg )和20.8 ( 40mg) ,肾清除率为37 ( mlkg ) /h ( 20mg )和39 ( mlkg )/h ( 40mg )。空腹单次口服20mg或40mg , 72h后,尿液中原药的排泄率为21.0%-22.1%。

片剂

20mg（按C22H30N6OS计）

100片 (10片/板 × 10板)/盒； 140片 (14片/板 × 10板)/盒；500片 (10片/板 × 50板)/盒。

室温密闭保存。

国药准字HJ20210064