优喜泰说明书

Contezolid Tablets

康替唑胺

用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株,包括MRSA)，化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。

口服:成人推荐剂量为一-次800mg，每12小时1次，本品应随餐或进餐后30分钟内口服。建议疗程(连续治疗天数)为7至14天，也可根据病情需要适当延长，总的疗程可由治疗医生根据感染部位和严重程度及病人对治疗的反应而制订。在期临床研究中，健康受试者连续随餐口服康替唑胺片28天，耐受性和安全性良好。

儿童:本品尚未在儿童患者中进行临床有效性和安全性评价。

老年人:年龄在65~75周岁的老年患者无需调整剂量。

肾功能不全:本品在期、期、1期临末试验受试者的群体药代动力学( PPK )研究结果显示，轻度肾功能不全患者( 60mL /min≤肌酐清除率<90mL /min )不必调整剂量。

肝功能不全:根据现有的研究资料，轻至中度肝功能不全患者无需调整剂量。

常见不良反应为胃肠道反应、肝酶升高和血尿酸升高，大多可自行恢复,给药长达28天未见骨髓抑制趋势。

禁用于对噁唑烷酮类药物和本品任一成份过敏者。

(1)本品对革兰阴性菌和病毒无效。

(2)为减少耐药应遵医嘱完成疗程。

(3)轻至中度肝功能不全、肾功能不全患者无需调整剂量。

治疗剂量下，无显著单胺氧化酶抑制作用;非CYP酶底物，对其无抑制或诱导作用;非药物摄取或外排转运体底物，对其无抑制作用。

上海盟科药业股份有限公司

86904647001010

本品为全合成的新型噁唑烷酮类抗菌药，体外研究显示其通过抑制细菌蛋白质合成过程中所必需的功能性70S起始复合体的形成而达到抑制细菌生长的作用。该品种上市为复杂性皮肤和软组织感染患者提供了新的治疗选择。

片剂

400mg

国药准字H20210019