优替帝®说明书

Utidelone Injection

优替德隆

优替德隆注射液(优替帝)联合卡培他滨，用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。

成都华昊中天药业有限公司

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优替德隆是一种基因工程埃博霉素类似物，也是一类新型的非紫杉类抗微管蛋白聚合类抗肿瘤药物，通过诱导和促进微管蛋白聚合，抑制微管解聚，从而抑制细胞的有丝分裂和触发凋亡，达到抗肿瘤细胞存活的作用。

与第三代紫杉醇为代表的抗微管类化疗药物相比，优替德隆具有多种独特性，包括：和紫杉醇的结合位点不完全一致，亲和力更强；抗肿瘤活性显著强于紫杉醇；对紫杉醇耐药的肿瘤依然敏感；安全性良好，轻微的骨髓抑制及肝肾毒性，外周神经病变可控、可逆、恢复快。

优替德隆在乳腺癌中显示出良好的疗效及安全性。在关键性的多中心Ⅲ期随机对照研究（BG01-1323L）中，入组了405例既往使用蒽环和紫杉类方案治疗失败的晚期乳腺癌患者，结果显示，优替德隆+卡培他滨组的中位无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观缓解率和临床获益率均显著优于单药卡培他滨组。安全性方面，优替德隆联合组除周围神经毒性外，其余无显著组间差异，特别是优替德隆没有明显的骨髓抑制毒性。

注射剂

5ml:50mg

国药准字H20210011