易神说明书

Liranaftate Cream

利拉萘酯

本品为白色或类白色乳膏。

用于足癣、体癣、股癣的治疗。

外用，每天 1 次涂于患处。

1611 例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为 30 例（1.86%）。其中主要为接触性皮炎 17 例（1.06%），瘙痒 4 例(0.25%)，发红 3 例(0.19%)，红斑、疼痛、刺激感各 2 例(0.12%)。此外，发生率小于 1% 的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

下列患者禁用：

1．对利拉萘酯及本品所含其它化学成份有过敏史者。

2．对其它外用抗真菌药物有过敏史者。

3．临床上与皮肤念珠菌病、汗庖疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

1、禁用于角膜、结膜等部位。

2、不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。

3、禁用于明显糜烂部位。

4、涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。

5、当药品性状发生改变时禁止使用。

6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

尚不明确。

儿童应用本品的安全性尚不确定（无使用经验）。由于一般老年人生理机能低下，故应慎用。妊娠期间应用本品的安全性尚不确定，因此妊娠或准备妊娠的妇女应权衡利弊慎用。哺乳期妇女应用本品的安全性尚不明确。

尚不明确。如正在使用其它药物，使用本品前请咨询医师。

山东良福制药有限公司

86904121000157

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。

利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。

主要组成成分：本品主要成份为利拉萘酯。

化学名称：O-(5,6,7,8-四氢-2-萘基)-N-(6-甲氧基-2-吡啶基)-N-甲基氨基硫代甲酸酯

分子式：C₁₈H₂₀N₂O₂S

分子量：328.43

在健康成年人背部涂抹 2% 利拉萘酯乳膏 5 g，单次或连续给药 7 天，用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度（检出限：1 ng/mL），结果显示，单次和连续 7 天给药结果相同，即给药后 336 小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。

乳膏剂

10g:0.2g

铝质药用软膏管；10 g/支。

密闭，在阴凉处（不超过 20 ℃ ）保存。

14.66元

24个月

国药准字H20080187