安尼妥说明书

Aspirin Chewable Tablets

阿司匹林

阿司匹林。

本品为白色片,遇湿气易变质。

1、用于缓解轻度或中度疼痛，如头痛、牙痛。
2、用于缓解感冒引起的发热、咽喉痛。
3、本品具有抑制血小板聚集作用，可用于预防暂时性脑缺血发作、心肌梗塞或其他手术后的血栓形成。

将药片放于口腔中，充分咀嚼后，用水服下，儿童须在成人指导下用药。
1、用于缓解轻度或中度疼痛以及感冒引起的发热、咽喉痛，剂量如下:
年龄（岁） 体重（千克） 一次用量（片） 一日次数
2-4 10-14 1-2 若症状持续存在，可
4-6 16-20 2-3 每 4 小时给药一次，
6-9 22-26 3-4 24 小时内给药次数不
9-12 28-32 4-5 超过 5 次。
成人及 12 岁以上儿童 32 千克以上 5-8
服用本品前须注意:
小儿患者，尤其有发热及脱水者，易出现毒性反应。急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿应用本品，可能与发生瑞氏综合征（Reye`s syndrome）有关。小儿用药应慎重，遵医嘱用药。
2、阿司匹林用于抑制血小板聚集，应从小剂量开始，当需要用 81 mg 剂量时，方可用本品，一日一次，一次一片。

尚不明确。

（1）对本品过敏者禁用；
（2）下列情况应禁用：
①活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血；②血友病或血小板减少症；③有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。

1.阿司匹林用于抑制血小板聚集, 需较长期用药, 但本品为胃溶制剂, 故使用本品长期用于抑制血小板聚集容易发生胃肠道的不良反应，甚至胃肠道的溃疡、出血。目前临床上多用阿司匹林肠溶制剂用于抑制血小板聚集。请患者注意，慎重使用本品。
2.患水痘、流行性感冒的儿童及青少年请在医生的指导下应用本药,以免引起瑞氏综合征（临床上报道与该药有关的罕见的严重的病症）。
3.成人服用本品止痛时连续服用不要超过 10 天，儿童服用本品止痛时，连续服用不要超过 5 天。服用本品退热时，除非在医生指导下，否则连续服用不要超过 3 天。
4.如果疼痛及发热症状持续、加重、新的症状出现、出现红肿请及时就医，这些症状提示病情严重。
5.本品需在医生指导下用于治疗儿童关节炎引起的疼痛。
6.如果咽喉疼痛持续 2 天以上且伴有发热、头痛、皮疹、恶心、呕吐等症状请马上就医。
7.在扁桃体摘除术或口腔外科手术后 7 天内，除非在医生指导下否则不要服用本品。
8.如果出现听觉障碍或耳聋，请停用本品并立即就医。将本品放在儿童不能触及的地方。
9.如果服药过量请立即就医。
10.交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。
11.诊断的干扰：
①长期每日用量超过 2.4 g 时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性；②可干扰尿酮体试验；③当血药浓度超过 130 μg/ml 时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响；④用荧光法测定尿 5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）时可受本品干扰；⑤尿香草基杏仁酸（VMA）的测定，由于所用方法不同，结果可高可低；⑥由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到 40 mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量（小于 150 mg/日）引起出血的报道；⑦肝功能试验，当血药浓度 ＞ 250 μg/ml 时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减少时可恢复正常；⑧大剂量应用，尤其是血药浓度 ＞ 300 μg/ml 时凝血酶原时间可延长；⑨每天用量超过 5 g 时血清胆固醇降低；⑩由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素（T4）及三碘甲状腺素（T3）可得较低结果；⑾由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少（即 PSP 排泄试验）
12.下列情况应慎用：
①有哮喘及其他过敏性反应时；②葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者（本品偶见引起溶血性贫血）；③痛风（本品可影响其他排尿酸药的作用，小剂量时可能引起尿酸滞留）；④肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应；⑤心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿；⑥肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险；⑦血小板减少者。
13.长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。

尚不明确。

本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头 3 个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人类也有报道应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后 3 个月长期大量应用本品可使妊娠期延长，也有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后 2 周应用，可增加胎儿出血或新生儿出血的危险。在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道，在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率（可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低）。本品可在乳汁中排泄，哺乳期妇女口服 650 mg，5～8 小时后乳汁中药物浓度可达 173～483 ug/ml，故哺乳期妇女禁用。

尚不明确。

悦康药业集团股份有限公司

86900239001314

药理学
（1）镇痛作用：主/要是通过抑制前列`腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质（如缓激肽、组胺）的合成，属于外周性镇痛^药。但不能排除中枢镇痛（可能作用于下视丘）的可能性。
（2）解热作用；可能通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张，皮肤血流增加，出汗，使散热增加而起解热作用。此种中枢性作用可能与前列腺素在下视丘的合成受到抑制有关。
（3）抑制血小板聚集的作用：是通过抑制血小板的环氧酶，减少前列腺素的生成而起作用。

尚不明确。

本品在小肠上部可/吸收大部分。阿司匹`林的蛋白结合率低，但水解后的水杨酸盐蛋白结合率为 65%～90%。血药浓度高时结合率相应地降低。肾功能^不全及妊娠时结合率也低。
本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐，然后在肝脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸(salicyluric acid)及葡萄醛酸结合物，小部分氧化为龙胆酸（gentisic acid）。国内试验表明，单次服用本品 324 mg（3 片），约服药后 0.81±0.33 小时达到血药浓度峰值，峰浓度为 25.83±6.04 ug/ml。长期大剂量用药的患者，因药物主要代谢途径已经饱和，剂量微增即可导致血药浓度较大的改变。本品以结合的代谢物和游离的水杨酸从肾脏排泄。服用量较大时，未经代谢的水杨酸的排泄增多。个体间可有很大的差别。尿的 pH 值对排泄速度有影响，在碱性尿中排泄速度加快，而且游离的水杨酸量增多，在酸性尿中则相反。

片剂

81mg

密封

24个月

国药准字H20217027