代芳说明书

Mecobalamin Tablets

甲钴胺

本品主要成份为：甲钴胺
其化学名称为：Coɑ-[ɑ-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ甲基钴酰胺
其化学结构式为：

分子式：C₆₃H₉₁CoN₁₃O₁₄P
分子量：1344.40
辅料为淀粉、糊精、蔗糖、羧甲淀粉钠、羟丙纤维素、滑石粉。

本品为糖衣片，除去糖衣后，显淡粉红色。

周围神经病。

口服。通常成人一次1片(0.5mg)，一日三次，可根据年龄、症状酌情增减。

1．过敏偶有皮疹发生（发生率<0.1%），出现后请停止用药。
2．其它偶有（发生率5%-0.l%）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

1．如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。
2．从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。
3．本品开封后，应避光、避湿保存。

尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。

遵医嘱。由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。 尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

辰欣药业股份有限公司

86904127001196

甲钴胺是一种内源性的辅酶 B₁₂，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化，对药物引起的神经退变具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病等。 在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。

生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺 0.2，2.0，20 mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

1. 一次性给药健康人一次口服 120 μg、1500 μg，无论哪个剂量，均在给药后 3 小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依`赖性。服药后 8 小时，尿中总 B₁₂ 的排泄量为用药后 24 小时排泄量的 40%～80%。
2. 连续给药观察健康人连续 12 周每天口服 1500 μg，至停药后 4 周的血清中总 B₁₂ 的变化值。给药 4 周后其值为给药前的约 2 倍，以后逐渐增加，到 12 周后达约 2.8 倍，即使中止给药 4 周后仍显示为给药前的约 1.8 倍。 服药后 8 小时，尿中总 B₁₂ 的排泄量为用药后 24 小时排泄量的 40-80%。 注)标记的一次口服 1，500µg 给药量是日本厚生省批准以外的用量。 2.连续给药 观察健康人连续服用 12 周每天口服 1，500µg，至停药后 4 周的血清中总 B₁₂ 的变化值。给药 4 周后其值约为给药前的 2 倍，以后逐渐增加，到 12 周后达约 2.8 倍，即使中止给药 4 周后仍显示为给药前的约 1.8 倍。

片剂

0.5mg

铝塑包装，外加复合膜袋。20片/盒:24片/盒;60片/盒:100片/盒。

遮光、密封，置凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

5.50元起

24个月

B03BA05甲钴胺(弥可保)口服

国药准字H20051425

国家基本医疗保险和工伤保险药品