翰安说明书

Eptifibatide Injection

依替巴肽

本品主要成份为盐酸高血糖素，即L-组氨酰-L-丝氨酰-L-谷氨酰胺酰-L-甘氨酰-L-苏氨酰-L-苯丙氨酰- L-苏氨酰-L-丝氨酰-L-天冬氨酰-L-酪氨酰-L-丝氨酰-L-赖氨酰-L-酪氨酰-L-亮氨酰-L-天冬氨酰-L-丝氨酰-L-精氨酰-L-精氨酰-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺酰-L-天冬氨酰-L-苯丙氨酰-L-缬氨酰-L-谷氨酰胺酰- L-色氨酰-L-亮氨酰-L-甲硫氨酰-L-天冬酰胺酰-L-苏氨酸 盐酸盐

化学结构式:

分子式:C₁₅₃H₂₂₅N₄₃O₄₉S
分子量:3482.82

注射剂辅料:乳糖、盐酸和/或氢氧化钠

无色澄明液体。

1.盐酸高血糖素刺激c-肽试验用于评估糖尿病患者胰岛β细胞的最大分泌情况。
2.用于处理糖尿病患者发生的低血糖反应。
3.进行胃肠道检查时用于暂时抑制胃肠道蠕动。

罕见严重的不良反应。偶有发生恶心和呕吐，特别是剂量超过1毫克或注射太快(少于1分钟)时。可能会出现暂时心跳加速。无毒性反应的报告。少数患者可能会有过敏反应。
若出现可能由盐酸高血糖素引起的任何不良反应，请与医生联系。

对盐酸高血糖素或针剂中其它成份过敏者，或有肾上腺肿瘤者，均禁用盐酸高血糖素。

当肝糖元存在时，盐酸高血糖素可治疗低血糖。若为空腹、血肾上腺素水平低下、慢性低血糖、或饮酒过多而致的低血糖，则盐酸高血糖素作用可很小或无效。
应牢记盐酸高血糖素与胰岛素作用相反。糖尿病患者或有心脏病的老年人，在内窥镜和造影中若使用盐酸高血糖素应格外小心。患有释放盐酸高血糖素和胰岛素的肿瘤的病人，应慎用盐酸高血糖素。如果溶液呈现凝胶状或出现了不溶解的粉末，请勿使用。

药物过量可能引起恶心和呕吐。一般无需特殊治疗。血清钾可能降低，必要时应密切监察并补充。

尚不明确。 尚不明确。尚不明确。尚不明确。

除胰岛素外，未发现与其它药物发生作用。

深圳翰宇药业股份有限公司

86979260000085,86979260000030

本品的主要生理作用是调控肝脏糖原的降解和葡萄糖异生作用，具有明显的升血糖作用，此外还可以促进脂肪组织中脂肪的水解作用和生酮作用，遏制氨基酸参与蛋白质的合成作用和增加尿素的排泄。临床上可应用于急性的或顽固性低血糖症的治疗。
本品对胃肠道的蠕动及分泌有较强的抑制效应，它减弱食道下部括约肌、胃肠道的收缩，抑制胃酸、消化酶及液的分泌，增加胆汁流。因此，可作为内窥镜检查与动脉X光摄影时的松弛剂。另一方面，本品能增加肠中水及盐分的消失，可能引起水泻，尤其是当胃泌素与VIP一起过量分泌的情况下。

肌内注射盐酸高血糖素后，平均C_MAX(CV%)为1686pg/ml(43%)，浓度达峰时间为12.5分钟，平均半衰期为4分钟。盐酸高血糖素主要分布在肝、肾、血浆中。

注射剂

10ml:20mg;5ml:10mg

中性硼硅玻璃管制注射剂瓶装，1瓶/盒。

在2 -8℃，暗处保存。

24个月

国药准字H20184117,国药准字H20140142