可定说明书_医药百科

可定说明书

Compound Pholcodine Oral Solution

福尔可定

福尔可定：（5R，6S）-4，5-环氧-N-甲基-3-(2-吗啉代乙氧基)吗啡-7-烃-6-醇。分子式：C₂₃H₃₀N₂O₄·H₂O，分子量：416.5 盐酸曲普利啶：(E)-2-(3-吡咯基-1-对-丙基甲苯-1-烯基)吡啶盐酸盐一水合物。分子式：C₁₉H₂₂·HCl·H₂O 分子量：332.9 盐酸伪麻黄碱：(1S，2S)-2-甲基胺-1-苯基丙烷-1-醇盐酸盐。分子式：C₁₀H₁₅NO·HCl 分子量：201.7 愈创木酚甘油醚：(RS)-3-(2-甲氧基苯氧基)丙烷-1，2-二醇。分子式：C₁₀H₁₄O₄ 分子量：198.2

性状：

深红色澄清口服溶液剂。

适应症：

伤风、流感、咽喉及支气管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛。

用法用量：

口服。 2岁以下儿童：一次2.5ml，一日3~4次； 2-6岁儿童：一次5ml，一日3~4次； 6岁以上儿童及成人：一次10ml，一日3~4次；或遵医嘱。

不良反应：

偶有胃肠不适、胃痉挛、便秘、恶心、呕吐、口干、嗜睡、头晕。

禁忌：

对本品有耐受性的患者禁用；有严重高血压、冠心病或正服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。

注意事项：

1.本品为处方药。 2.操作机械或驾驶时需谨慎。 3.有严重肝肾功能损害者，需调整剂量。 4.运动员慎用。

药物过量：

药物过量会导致神经紧张、头晕或失眠；可洗胃、服用安定或依症治疗。

用药人群：

老年人使用本品参照成人剂量用药。盐酸伪麻黄碱和盐酸苯丙烯啶可经乳汁排泄，但并无相关危害性报道；怀孕期间服用本品的安全性尚未确证，需谨慎用药。盐酸伪麻黄碱和盐酸苯丙烯啶可经乳汁排泄，但并无相关危害性报道；怀孕期间服用本品的安全性尚未确证，需谨慎用药。见用法用量。

药物相互作用：

与单胺氧化酶抑制剂合用会致血压升高；避免与其他拟交感神经药合用，如：抗充血剂，食欲抑制剂，苯丙胺，抗高血压药及其它抗组胺药。

生产企业：

澳美制药厂

药品本位码：

86979136000942,86979136001031,86979136001383,86979136000959

药理作用：

福尔可定是一种中枢作用镇咳药，通过直接作用于延髓咳嗽中心选择性抑制咳嗽。盐酸曲普利啶是一种具有中枢镇定及抗毒蕈作用的强效H受体拮抗剂，通过竞争性、可逆性阻断组织上的组胺受体而消除组胺导致的过敏性反应。盐酸伪麻黄碱是一种拟交感神经药，有效对抗鼻充血及咽鼓管充血。愈创木酚甘油醚是一种祛痰剂，通过扩张支气管及降低支气管分泌物粘度发挥化痰作用。

药代动力学：

福尔可定口服吸收良好，口服生物利用度约为40%，仅10%与血浆蛋白结合；代谢及消除缓慢，消除半衰期约为37小时。盐酸曲普利啶的半衰期约为3-5小时；代谢物为羧酸酯类衍生物，约50%经尿液排泄。盐酸伪麻黄半衰期约为数小时；大部分以原形经尿液排泄，少量经乳汁排泄。口服愈创木酚甘油醚后，血浆达峰时间约为15分钟，半衰期约为1小时，代谢物经尿液排泄。

剂型：

口服溶液剂

规格：

每5ml含福尔可定5.0mg,盐酸曲普利啶0.6mg,盐酸伪麻黄碱15.0mg和愈创木酚甘油醚50.0mg。

包装：

每袋10ml每盒30袋；每袋5ml每盒60袋；100ml/瓶；30ml/瓶；每袋10ml，每盒150袋；60ml/瓶；150ml/瓶

储藏：

常温，遮光密封贮存；置于儿童不易触及之处。

有效期：

36个月

ATC编码：

R05DA08

批准文号：

HC20150059,HC20150058,HC20150060,HC20150057

监管分级：

运动员禁用的药物

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