立复汀说明书

立复汀说明书

Levocabastine Hydrochloride Eye Drops

盐酸左卡巴斯汀

本品主要成份:盐酸左卡巴斯汀,其化学名为()-3S1-顺式,3a,4b]-1-4-氰基-4(4-氟苯基)环已基-3-甲基 4-苯基-4-羟酸哌啶盐酸盐

用于缓解过敏性结膜炎的症状(包括普通结膜炎及春李结膜炎)

本品为混悬剂,每次使用前需摇匀后滴入眼内。1 ml 滴眼液相当于 33 滴,每滴含 0.015 mg 左卡巴斯 每次 1 滴,每天 2 次。当症状严重时,可增加至,每天 3~4 次。 本品应在开启后一个月内使用,使用期内应避免污染。

对本品所含成份已知或可疑过敏者禁用。 因本品中含有苯扎氯铵,所以在使用时禁止佩戴隐形眼镜。 轻微刺激及感染性结膜炎患者。

本品仅为局部用药。 本品须置于儿童不易接触之处。 本品开启后应在一个月内使用,超过一个月应弃去。

根据啮齿类动物生殖研究,全身性使用左卡巴斯汀达最大临床剂量 0.0024mgkg/天的 8300 倍,并未显示出对动物生殖能力的不利影响。这一高剂量也并未造成胎仔畸形。因为缺少孕妇使用立复汀滴眼液的充分数据,只有在预期获益高于对胎儿的潜在风险时考虑使用,否则妊娠期妇女不应使用本品。哺乳期妇女使用本品滴眼后,根据测定唾液和乳汁中的左卡巴斯汀水平,推算被哺乳儿童每日吸收的左卡巴斯汀量不超过 0.5 微克。所以哺乳期妇女可以安全使用本品。

C级:

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

Janssen Pharmaceutica N.V.

86978539000105

本品的活性成分为左旋卡巴斯汀,是一种强效,速效,长效具有高度选择性的 H1 受体拮抗剂。局部应用于眼部,消除过敏性结膜炎的典型症状(眼痒,充血,流泪,畏光,分泌物异物感,眼睑肿胀,结膜水肿),作用可维持数小时。

局部滴入眼内后,左卡巴斯汀仅有缓慢的、微量的吸收,因血药浓度`很低,故不会引起全身作用。

滴眼剂

4ml:2mg(按左卡巴斯汀计)

室温,避光保存。

R01AC02 - 左卡巴斯汀

H20171089

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