爱脉朗说明书_医药百科

爱脉朗说明书

Citrus Bioflavonoids Tablets

柑橘黄酮

本品为复方制剂，每片含柑橘黄酮(纯化微粒化黄酮成份)500mg，其中90%地奥司明450mg，10%以橙皮苷形式表示的黄酮类成分50mg。地奥司明：分子式：地奥司明: C28H32O15 分子量：地奥司明: 608.6 橙皮苷：分子式：橙皮苷：C28H34O15 分子量：橙皮苷：610.6

适应症：

治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状(腿部沉重，疼痛，晨起酸胀不适感)。治疗急性痔发作有关的各种症状。

用法用量：

服药剂量：常用剂量为每日2片。服用方法: 将每日剂量平均分为两次，于午餐和晚餐时服用。当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天每日4片。用法口服。

不良反应：

按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下：很常见（≧1/10）；常见（≧1/100~<1/10）；不常见（≧1/1000~1/100）；罕见（≧1/10，000~<1/10,00）；极罕见（<1/10000），未知（从现有资料中很难估计）神经系统疾病： •罕见：头晕、头痛、不适胃肠道疾病： •常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐 •不常见：结肠炎皮肤和皮下组织疾病： •罕见：皮疹、瘙痒症、荨麻疹 •未知：单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿

禁忌：

对活性成份或任何赋形剂成份过敏者禁用。

警告：

地奥司明片改名为柑橘黄酮片。

注意事项：

痔疮发作本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病的治疗。本品为短期治疗药物。如果症状不能迅速消除，应进行直肠检查并对本治疗方案重新审查。对驾驶和机械操作能力的影响：没有进行本品对驾驶和机械操作能力影响的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性，本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。

药物过量：

症状本品有关药物过量的数据有限。过量用药情况下最常见的不良反应是胃肠道反应（如腹泻、恶心、腹痛）和皮肤反应（如瘙痒症、皮疹）。治疗药物过量的治疗主要在于临床症状的治疗。

用药人群：

孕妇中使用本品的数据有限。动物研究未发现生殖毒性（详见【药理毒理】）。作为预防措施，不建议孕期妇女使用本品。尚未确定本品活性成份/代谢产物是否通过乳汁排出体外。不能排除对新生儿/婴儿有风险。必须考虑到母乳喂养对儿童的益处以及妇女使用本品治疗的益处，来决定治疗期间是否停止母乳喂养或者停止治疗。尚未在18岁以下儿童中确立本品的安全性和有效性。参见其他项下内容，或遵医嘱。

药物相互作用：

没有进行药物相互作用的研究。但根据本品上市后的使用经验，尚无与其它药物有临床相关相互作用的报道。

生产企业：

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

药品本位码：

86979020001468

药理作用：

静脉张力性作用本品能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空时间缩短。微循环作用对毛细血管脆性症患者，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterrometry）测量其脆性变化，结果表明：本品可以改善毛细血管脆性，且与安慰剂之间的差异有统计学意义。临床试验

临床试验：

临床药理采用双盲对照研究方法，验证和定量显示本品对静脉血流动力学的作用，结果表明本品对人体具有药理学特性。－剂量-效应关系通过静脉体积描记法证实，本品的给药剂量与其对静脉容量、扩张性和排空时间的药效作用相关，剂量－效应关系具有统计学意义。服用2片可达到最佳量效比值。静脉张力性作用本品能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空时间缩短。微循环作用对毛细血管脆性症患者，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterrometry）测量其脆性变化，结果表明：本品可以改善毛细血管脆性，且与安慰剂之间的差异有统计学意义。临床试验双盲安慰剂对照试验证实了本品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全(功能性和器质性者)的治疗作用。

剂型：

片剂

规格：

500mg（以总黄酮计）

包装：

铝塑包装，20,30,40,60,180片/盒

储藏：

30℃以下。

有效期：

48个月

批准文号：

国药准字J20140129

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