苯扎贝特分散片说明书

Bezafibrate Dispersible Tablets

苯扎贝特

本品为白色或类白色片

① 高三酰甘油血症；② 高胆固醇血症；③混合型高脂血症。

成人常用量：每日3次，每次0.2-0.4g。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次，每次0.4g。 肾功能障碍时按肌酐清除率调整剂量： 40-60ml/min时，每日2次，每次0.4g；15-40ml/min时，每日或隔日1次，每次0.4g；低于15ml/min时，每3日1次，每次0.4g。

最常见的不良反应为胃肠道不适，如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等，其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫血及白细胞计数减少等。 偶有胆石症或肌炎（肌痛、乏力）。本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿，并可导致肾衰，但较罕见。在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。 偶有血氨基转移酶增高。

（1）对本品过敏者。 （2）有活动性肝病、胆囊病或胆石症者。

（1） 由于本品在妊娠期的安全性未定，故在孕妇不推荐使用本品。 （2）本品是否排人乳汁尚不清楚，故不推荐用于乳母。 （3）在儿童中的安全性未确立，建议不用。 （4）有肾功能障碍者慎用，如用剂量应减少。 （5）用药期间随访检査血脂、肝肾功能。 （6）对诊断的干扰用本品时可有：①血淸丙氨酸氨基转移酶升髙；② 血红蛋白及由细胞减少；③血肌酐升高。

在应用本品调血脂治疗时须同时用饮食治疗。

目前尚无有关本品药物过量的报道，如发生药物过量，应针对中毒症状采取相应支持疗法。

儿童服用本品的疗效及安全性，目前尚无实验研究加以证实，故不宜应用老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时，须适当减少本品用药量本品在妊娠期的安全性未确立，故孕妇不推荐使用。本品是否分泌进入乳汁不详，故哺乳期妇女不宜服用。

（1）能加强香豆素类药的抗凝血作用。 （2）能加强降血糖药物的作用

本品为贝丁酸类化合物. 降血脂作用柝两种机制解释，一是增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性.促进极低密度脂蛋白的分解代谢，使血三酰甘油水平降低；其次是使极低密度脂蛋白的分泌减少。本品降低血低密度脂蛋白和胆固醇。可能通过加强对受体结合的低密度脂蛋白的清除，降低血三酰甘油的作用比降低血胆固醇为强，也使高密度脂蛋白升高。此外，尚可降低血纤维蛋白原。

已有的研究未发现本品有致癌、致突变作用。

本品口服后吸收迅速，接近完全。口服后2小时血药浓度达峰值。本品血浆蛋白结合率为95%。主要经肾排出，50%为原形，其余为代谢产物：少量经大便排出。T 1/2为1.5-2小时，在肾病腹膜透析病人可长达20小时。

片剂

0.2g

铝塑包装

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存

24个月

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品