立再适说明书_医药百科

立再适说明书

Extracts from Rabbit Skin Inflamed by Vaccinia Virus for Injection

药品成分：

牛痘疫苗致炎兔皮提取物

化学成分：

每支3ml中含有牛痘疫苗致炎兔皮提取物3.6单位。辅料：注射用水。

性状：

本品为近无色至淡黄色的水性澄明溶液，有轻微的特异气味。

适应症：

用于颈、肩、腕综合症；腰痛症病人的疼痛、冷感、麻木等症状的缓解；症状性神经痛。

用法用量：

肌肉或静脉注射，每次1支，每日1-2次。疗程通常为2周，或遵医嘱。

不良反应：

(偶尔：0.1%以下；有时：0.1%～5%以下；未见：5%以上或概率不明) 1. 严重不良反应休克：因偶尔会出现脉搏异常、脉促、脉搏测知不能、胸痛、呼吸困难、面色苍白、紫绀、低血压、意识消失、哮喘发作、喘鸣、咳嗽、打喷嚏、失禁等休克症状、须密切观察，出现此种情况时，应马上停止给药并采取适当处理。 2. 其他不良反应 (1) 过敏：偶尔会出现发疹、荨麻疹、红斑、瘙痒等过敏症状，该情况下应停止给药。 (2) 循环系统：偶尔会出现血压上升，心动过速等症状。 (3) 消化系统：偶尔会出现恶心、反胃、呕吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 (4) 神经系统：有时会出现困倦，偶尔出现头晕、头昏、头痛、头重感、颤抖、痉挛、麻木、感觉异常、冷感、红斑、潮红、出汗、冷汗、意识障碍、发呆等症状。 (5) 肝脏：偶尔会出现GOT、GPT值上升。 (6) 其他：有时出现面色潮红，偶尔出现感觉不适，疲劳、脱力感，一过性不适，脸颊红热，浮肿、肿胀、发烧、恶寒、发冷、寒战等症状

禁忌：

对本品过敏的患者禁用。

注意事项：

使用上的注意事项： 1.肌肉注射时：为了避免对组织、神经等的影响，要考虑以下几点： (1) 避开神经走行部位； (2 )注射针刺入后，若患者主诉疼痛剧烈或发现有回血现象，应立即拨出针，更换部位后注射； (3) 注射部位有时可出现疼痛、硬结； 2.配伍时在同安定注射剂或者盐酸阿密替林(amitriptyline hydrochloride)注射剂混合时，因会产生沉淀故不宜混合配伍。 3. 打开安瓿时为了避免混入异物，应用酒精棉等清洁安瓿的开口处后打开。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药人群：

因为尚未确立妊娠期中的有关安全性问题，所以对孕妇或有怀孕可能的妇女用药时，仅在被判断治疗上的益处大于其危险性的情况下才可使用。因为尚未确立哺乳期中的有关安全性问题，所以对哺乳期中的妇女用药时，仅在被判断治疗上的益处大于其危险性的情况下才可使用。尚未确立早产婴儿和新生儿的给药安全性问题(没有使用经验)一般来说，高龄患者的生理功能低下，故应在注意观察患者状态的同时慎重使用。

药物相互作用：

在与麻醉性镇痛药(吗啡等)、非麻醉性镇痛药(镇痛新等)、弱镇定剂(安定等)、解热镇痛药(消炎痛等)和局部麻醉药(盐酸利多卡因等)等药物合用时，会出现合用药物作用增大的结果，故在合用的情况下，应注意减少该药用量，慎重使用。在与安定注射剂或者盐酸阿密替林(amitriptyline hydrochloride)注射剂混合时，因会产生沉淀故不宜混合配伍。

威世药业(如皋)有限公司

86901692000135

镇痛作用：动物试验提示，本品具有轻度镇痛作用，对反复寒冷应激负荷诱导的痛觉过敏具有明显的镇痛作用。本品的镇痛作用是通过激活中枢神经系统下行抑制系统来实现的。对冷感、知觉异常的作用：体内、体外试验显示本品具有改变丘脑下部神经元散发活动的作用，提示本品对感觉神经元散发活动方式异常具有修补调节作用，此种异常被认为是导致神经痛和知觉异常的原因。动物试验提示本品有改善末梢血液循环的作用。对植物神经的调节作用：体内、体外试验提示本品能通过调节中枢植物神经活动，改善植物神经失调症状。抗变态反应作用：动物试验提示本品有抗Ⅰ型变态反应的作用，对副交感神经兴奋导致的呼吸道分泌亢进有抑制作用，对鼻粘膜M受体密度上调也有抑制作用。临床研究发现，花粉变态反应患者在布里克试验(Prick test)中对花粉抗原的反应具有抑制作用，对P物质皮肤内给药所产生的红斑具有减轻作用。镇静作用：动物试验提示，本品对各种外来刺激所引起的情感性兴奋状态具有镇静作用。

毒理研究：

生殖毒性：致畸敏感期小鼠皮下注射给予本品1.2、12、120Analgecine单位/Kg，连续10天，未见对母体、胎仔、F1代生殖能力的影响。

尚无人体药代动力学资料。

注射剂

3.0ml/瓶,含3.6AGC单位

安瓿∶3ml∶3.6单位。10支/盒；4支/盒。

储藏：

置室温下（10-30℃）避光处保存。