韦立得 说明书

Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets

替诺福韦

本品的主要成份为富马酸丙酚替诺福韦。

可用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝（HBV）。

日服一次。

Gilead Sciences International Ltd.

86982157000037

韦立得®是一种新型替诺福韦靶向前体药物，研究显示其类似于吉利德韦瑞德®（富马酸替诺福韦酯/TDF，300mg）的抗病毒功效，但剂量仅为后者的十分之一。 数据显示，与韦瑞德®相比，韦立得®具有更大的血浆稳定性，能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞，因此能以更小的剂量给药，从而减少血循环替诺福韦的含量。临床实验显示，与韦瑞德®相比，韦立得®可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。

韦立得®的获批基于两项国际三期研究（108号和110号研究）的数据，研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者（包括334名在中国接受治疗的患者）。在综合两项研究结果分析中，服用韦立得®的患者比服用韦瑞德®的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。此外，在接受为期96周的治疗期间，无一例患者发生替诺福韦耐药。 数据显示，与韦瑞德®相比，韦立得®具有更大的血浆稳定性，能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞，因此能以更小的剂量给药，从而减少血循环替诺福韦的含量。临床实验显示，与韦瑞德®相比，韦立得®可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。

片剂

25mg

密封。

H20180060