佑尔健说明书_医药百科

佑尔健说明书

Haemorrhagic Fever with Renal Syndrome Bivalent Vaccine (Gerbil Kidney Cell),Inactivated

Ⅰ型肾综合征出血热病毒

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 本品系用Ⅰ型 PS-6 株和Ⅱ型 L99 株肾综合征出血热病毒分别接种原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液、病毒灭活、纯化，混合后加入人血白蛋白稳定剂和氢氧化铝佐剂制成。为微乳白色混悬液体，含硫柳汞防腐剂。有效成分：灭活的Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒。辅料成分：人血白蛋白、硫柳汞、氢氧化铝、磷酸缓冲盐（氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠）。

性状：

为微乳白色混悬液体

适应症：

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒的免疫力。用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。

用法用量：

免疫程序和剂量，于上臂外侧三角肌肌内注射。基础免疫为 2 针，于第 0 天、第 14 天个注射 1 次；基础免疫后 6 个月或 1 年加强免疫 1 针，每次 1.0 ml。接种对象：肾综合征出血热疫区的居民及进入该地区的人员，主要对象为 16～60 岁的高危人群。

不良反应：

注射后不良反应少，个别有发热、头晕、皮疹者应注意观察，必要时给予适当治疗。因疫苗含有氢氧化铝佐剂，少数人在注射后局部可出现硬结、轻度肿胀和疼痛，一般在1-3天内自行消退。罕见不良反应：短暂中度以上发热：应采用物理方法或药物对症处理，以防高热惊厥或继发其他疾病。局部中度以上红肿，一般 3 天内即可自行消退，不需任何处理，适当休息即可恢复正常；反应较重的局部红肿可用干净的毛巾热敷，每天数次，每次一般 10～15 分钟可助红肿消退。极罕见不良反应：过敏性皮疹：荨麻疹一般在接种疫苗后 72 小时内出现，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。过敏性休克：一般在注射疫苗后 1 小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。周围神经炎：应及时就诊。

禁忌：

发热、急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病。患过敏性疾病、对抗生素或生物制品有过敏史者。哺乳期、妊娠期妇女。

注意事项：

注射前应充分摇匀。疫苗浑浊、变色、有异物及摇不散的块状物或安瓿瓶有裂纹以及已过有效期者，均不得使用。应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用接受注射者在注射后应在现场休息片刻。严禁冻结。

禁用。禁用。

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注射剂