康莱特药业 注射用薏苡仁油说明书

Coix Seed Oil for Injection

薏苡仁油甘油三酯

本品为薏苡仁油甘油三酯。

本品在石油醚或氯仿中极易溶解，在丙酮中易溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。 颜色 不得超过黄色10号标准比色液(中国药典2000年版一部附录Ⅺ)。 相对密度 应为0.915～0.920(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 折光率 应为1.471～1.474(中国药典2000年版一部附录Ⅶ F)。 酸值 应不大于0.2(中国药典2000年版一部附录Ⅸ N)。 碘值 应为100～106(中国药典2000年版一部附录Ⅸ N)。 皂化值 应为185～195(中国药典2000年版一部附录Ⅸ N)。

益气养阴，消癥散结。 适用于不宜手术的气阴两虚，脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌。 配合放、化疗有一定的增效作用。 对中晚期肿瘤患者有一定的抗恶病质和止痛作用。

缓慢静脉滴注200ml，每日1次，20天为1疗程，间隔3-5天，可进行下一疗程。联合放、化疗时，可酌减剂量。首次使用，滴注速度缓慢，开始10分钟滴速应为20滴/分，20分钟后可持续增加，30分钟后可控制在40-60滴/分。

临床偶见脂过敏现象。如寒颤，发热，轻度恶心，使用3-5天后此症状大多可自然消失而适应。偶见轻度静脉炎。

在脂肪代谢严重失调时(急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血症、脂性肾病变等患者)禁用。孕妇禁用。

1、如偶有患者出现严重脂过敏现象可对症处理，并酌情停止使用。 2、本品不宜加入其它药物混合使用。 3、静脉滴注时应小心，防止渗漏血管外而引起刺激疼痛;冬季可用30℃温水预热，以免除物理刺激。 4、使用本品应采用一次性输液器(带终端滤器)。 5、如发现本品出现油、水分层(乳析)现象，严禁静脉使用。 6、如有轻度静脉炎出现，可在注射本品前和后适量(50-100ml)输注0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。

不明确。

浙江康莱特药业有限公司

86904671000027

动物实验结果表明，康莱特(注射用薏苡仁油)对多种移植性肿瘤及人体肿瘤细胞移植于裸鼠的瘤株均有较明显的抑瘤作用。并具有一定的免疫功能增强作用。另外还有一定的镇痛效应。

不明确。

原料药

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遮光，密闭，置阴凉处保存。

暂定24个月。

国药准字Z10970083