南国药业 草乌甲素注射液说明书

Bulleyaconitine A Injection

草乌甲素

草乌甲素。

本品为无色澄明液体。

用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤等

肌肉注射，一日1-2次，每次200μg。小孩、年老体弱者酌减。

部分患者肌内注射部位疼痛；有极少数病人，用药后引起短暂性轻度心慌、恶心、唇舌发麻及心悸。

1.心脏病患者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.对本品过敏者禁用。

1.两次用药时间相隔不宜少于6小时。 2.出现不良反应时，可静注高渗葡萄糖加维生素C，也可注射阿托品，并应减量或停用，反应极重者，可按乌头中毒处理，并停药。 3.当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。

尚不明确。

广东南国药业有限公司

86900315000446

本品具有较强的镇痛及明显的抗炎作用，本品的镇痛作用是中枢性的，并与脑内5-羟色胺水平密切联系，起效时间比吗啡慢，但维持时间长，无成瘾性；其抗炎作用不通过肾上腺体系，而与抑制PG水平面有关；本品有解热和局部麻醉作用。

急性毒性试验LD₅₀：小鼠皮下注射为0.92mg/kg，大鼠为0.51mg/kg。亚急性毒性试验连续给药1～3个月，对实验动物的血常规、肝、肾功能无明显影响，心电图有一过性变化。小剂量给药对实验动物无明显毒害，大剂量给药接近中毒剂量时，可出现短时间呼吸抑制，脑水肿，骨髓前角细胞变性暂时改变；窦性心率减慢至室性心率异常；胃肠黏膜受损。

药物在肝及肾上腺含量最高，其次为肾、肺、脾与心脏，脑含量很低。给药后4小时各脏器内含量降低50%。一次剂量在6天内从尿内排除46%，从粪便内排除21.9%；尿液经检测未发现有代谢峰，表明进入人体内的本品均以原形物排除。

注射剂

2ml：0.2mg

2ml╳10支/盒，安瓿及纸盒装

避光、在阴凉处保存。

3年

国药准字H44025154