凯妮汀说明书

凯妮汀说明书

Clotrimazole Vaginal Tablets

克霉唑

本品主要成份为:克霉唑。 化学名称:1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1H-咪唑。 分子式:C22H17CIN2 分子量:344.84 辅料:乳酸钙五水化合物、乳糖、纤维素微晶、玉米淀粉、交联聚维酮、硬脂酸镁、二氧化硅、羟丙甲纤维素。

本品为白色至类白色片。

用于念珠菌性外阴阴道病。

阴道给药。睡前 1 片,1 片即为一疗程。用或不用投药器将药片置于阴道深处。(详见图片说明) 一般用药 1 次即可,必要时可在 4 天后进行第二次治疗。 使用投药器的方法: 1.从包装盒内取出投药器,拉开投药器的拉杆,将阴道片的一半放入投药器内,另一半置于投药器外,当您在阴道内置放时,用手指轻压投药器的拉杆即可。 2.投药时,最好采用仰卧位,并将带有药片的投药器小心地放入阴道深处。 3.轻推投药器,将药片放入阴道内的正确位置。然后将投药器取出。 建议:在月经期时,最好不要进行以止的治疗。

在用药区域,偶有皮肤反应发生(如烧灼感、刺痛感或颜色变红)。在个别病例可能会出现不同程度的过敏反应,这些可能会影响皮肤(如瘙痒、红斑)、呼吸体统(如呼吸短促)、心血管系统(如需要治疗的血压下降甚至意识损害)或有胃肠反应(如恶心、腹泻)。

对凯妮汀的活性成份克霉唑或任何其他成份过敏时,请不要使用本品。

孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。妊娠早期应特别小心, 尽量避免使用克霉唑制剂, 尤其注意不要使用给药器。哺乳期妇女在使用克霉唑治疗期间, 应停止哺乳。 使用本品时应避开月经期。 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。 给药时应洗净双手或戴指套或手套。避免接触到眼睛。 本品仅供阴道治疗,切忌口服。 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 本品性状发生改变时禁止使用。 请将本品放在儿童不能接触的地方。 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 第一次患有阴道真菌感染或者在过去的 12 个月中这种真菌感染发作超过 4 次,应特别小心,并在医师指导下应用。 克霉唑阴道片需要阴道内湿润才可彻底溶解,否则未溶解的部分阴道片剂会流出阴道外。为防止这种情况,请将药物在入睡时尽可能深地放入到阴道内。如果阴道片剂整晚都不能彻底溶解,请咨询医师。 如果患者出现发热(体温达到 38 ℃ 或以上)、下腹疼痛、背痛、阴道排出物恶臭、恶心、阴道出血、和/或伴肩部疼痛,应咨询医师。 8岁以下的患者禁用,或只能在医师指导下应用。因为目前尚无这一年龄组的临床研究报告。 给药器放在包装盒内,需要时再取出。一旦将片剂放入给药器,应马上使用。在使用之后,将给药器丢弃。 本品对驾驶或使用机械的能力影响甚微或没有影响。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

在妊娠期间务必在医生指导下使用克霉唑阴道片:在妊娠期,治疗最好由医师进行,或在应用克霉唑阴道片时不要使用投药器。在妊娠早期应特别小心,注意不要使用投药器。18岁以下的患者禁用凯妮汀阴道片,或只能在医师指导下应用。因为目前尚无这一年龄组的临床研究报告。未进行该项实验且无可靠参考文献。

B级:

与其他药物没有已知的相互作用。 本品配方中的成份(特别是硬脂酸盐)可损伤乳胶产品(如避孕套、阴道隔膜)的功能,若同时使用可能会降低这类产品的安全性。

Bayer AG

86978271002613;86978271002354;86978271002361

本品为广谱抗真菌药,对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用,其作用机制是抑制真菌`细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。

毒理研究: 在各种不同的动物中,采用阴道内或局部用药的方法所做的毒理学研究表明,阴道和用药部位对药物的耐受性均良好。 临床前资料显示,根据单剂和重复给药后所进行的毒性、基因毒性以及生殖毒性的常规研究,本药对人没有特别的伤害。

阴道给药后进行的药代动力学研究已经显示仅有少量的克霉唑能被吸收(分别为给药剂量的3%和3%-10%)。由于已被吸收的克霉唑迅速地在肝脏代谢形成无药理学活性的代谢产物,导致阴道给药0.5g后克霉唑的血浆峰浓度为低于10ng/ml,表明阴道内给予克霉唑后不会发生可以检测出的全身作用或副作用。

片剂

0.5g

铝塑包装。每盒一片,药盒内附一次性投药器一个。320片/箱。

凯妮汀阴道片请储存在厂家的铝箔袋里,使用前打开。 在25℃以下保存。使用前请检查标在纸盒一端和铝箔袋上的有效日期,上面标有过期的年月,请勿在过期后使用。

48.00元 

48个月。

G01AF02

国药准字J20130174;H20181184;H20181185

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC(非处方药)

微信扫一扫,关注医库最新动态