正美汀说明书_医药百科

正美汀说明书

Clotrimazole Vaginal Tablets

药品成分：

克霉唑

化学成分：

本品每片含克霉唑0.5克

辅料：乳酸钙五水化合物、乳糖、纤维素微晶、玉米淀粉、交联聚维酮、硬脂酸镁、二氧化硅、羟丙甲纤维素。

性状：

本品为白色或类白色的异形片。

适应症：

用于念珠菌性外阴阴道病。

用法用量：

阴道给药。睡前1片，1片即为一疗程。用或不用投药器将药片置于阴道深处。一般用药1次即可，必要时可在4天后进行第二次治疗。

不良反应：

偶见局部刺激，如瘙痒或烧灼感。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。

使用本品时应避开月经期。

用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药, 并将局部药物洗净, 必要时向医师咨询。

用药期间注意个人卫生, 防止重复污染，使用避孕套或避免房事。

给药时应洗净双手或戴指套或手套。

本品仅供阴道治疗，切忌口服。

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

本品性状发生改变时禁止使用。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药人群：

孕妇应在医师指导下使用。18岁以下的患者禁用凯妮汀阴道片，或只能在医师指导下应用。因为目前尚无这一年龄组的临床研究报告。未进行该项实验且无可靠参考文献。哺乳期妇女女性应在医师指导下使用。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

1.本品不得与其他抗真菌药同用，如制霉菌素等。 2.本品辅料可损伤乳胶制品，故使用避孕套或阴道隔膜时需注意。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

生产企业：

正美药品有限公司

药品图片：

药品本位码：

86979153000086;86979153000062

药理作用：

本品为广谱抗真菌药，对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。

毒理研究：

在各种不同的动物中，采用阴道内或局部用药的方法所做的毒理学研究表明，阴道和用药部位对药物的耐受性均良好。临床前资料显示，根据单剂和重复给药后所进行的毒性、基因毒性以及生殖毒性的常规研究，本药对人没有特别的伤害。

药代动力学：

阴道给药后进行的药代动力学研究已经显示仅有少量的克霉唑能被吸收（分别为给药剂量的3%和3%-10%）。由于已被吸收的克霉唑迅速地在肝脏代谢形成无药理学活性的代谢产物，导致阴道给药0.5g后克霉唑的血浆峰浓度为低于10ng/ml，表明阴道内给予克霉唑后不会发生可以检测出的全身作用或副作用。

剂型：

片剂(阴道)

规格：

0.5g

包装：

双铝箔包装， 1片/盒、2片/盒、3片1盒。

遮光，密封保存。

18.00元起

36个月。

G01AF02

HC20170001;HC20170005

监管分级：

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC（非处方药）

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