科瑞制药 注射用头孢他啶他唑巴坦钠(5:1)说明书

Ceftazidime and Tazobactam Sodium for Injection(5:1)

头孢他啶他唑巴坦钠

本品为复方制剂，主要成份为头孢他啶和他唑巴坦钠(头孢他啶和他唑巴坦的标示量之比为5:1)。辅料为碳酸钠。

本品用于治疗由头孢他啶单药耐药，对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。 1、下呼吸道感染：由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、肠道菌属、奇异变形杆菌、粘质沙雷氏菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌属等所致； 2.皮肤和皮肤软组织感染：由β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、克雷伯菌属、大肠埃希菌、奇异变形杆菌、金黄色葡萄球菌属等所致； 3.尿道感染：由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、肠道菌属、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌等所致； 4.细菌性败血症：由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、粘质沙雷氏菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌属等敏感菌所致； 5.骨和/或关节感染：由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、克雷伯菌属、肠道菌属、金黄色葡萄球菌属等敏感菌所致； 6.妇科感染：由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌导致的子宫内膜炎、盆腔蜂窝组织炎和其他女性生殖道感染； 7.腹腔内感染：由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌等导致的腹膜炎； 8.中枢神经系统：由产β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌、奈瑟菌属、铜绿假单胞菌属、肺炎链球菌等导致的脑髓膜炎。

1.临用前用氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解，然后再加入氯化钠注射液100～250毫升中静脉滴注，成人通常剂量为:每次2.4g，每日两次。可根据感染严重程度和肾功能情况进行适当调整。 2.肾功能减退时需调整给药剂量与间隔时间 3.本品因含碳酸钠，可形成二氧化碳使瓶内产生压力，此时须排气。

本品不良反应轻而少见，总发生率约4.4％。主要表现为头晕、腹部不适、恶心、食欲不振、转氨酶升高、皮疹、白细胞下降和面部胀感；疗程较长时可能发生伪膜性肠炎、中性粒细胞下降、血小板减少、Coomb’s试验阳性、血清转氨酶和肌酐、尿素氮升高等。本品不影响凝血酶原合成，亦无其它凝血机制障碍。

对本品任何成份或其他β—内酰胺类抗生素过敏者禁用。

1.宜现配现用，静脉注射是最好的给药方法。 2.严重肾功能不良者宜慎用。 3.定期检查造血系统功能，尤其是长时间(即长于21天)用药时。 4.当用于需要限制钠盐摄入的病人时，需考虑本品的钠含量。 5.不可与氨基糖苷类抗生素直接混合于同一注射器或输液瓶中，因存在物理配伍禁忌。 6.本品遇碳酸氢钠不稳定，不可配伍。

儿童用药的安全性和有效性尚不明确。本品主要经肾脏排泄，故老年患者可适当调整给药剂量和间隔时间，给药量可减至正常量的1/2-1/3。本品可透过胎盘屏障到胎儿体内，孕妇慎用。哺乳期妇女慎用。

本品与庆大霉素、阿米卡星等氨基糖苷类抗生素合用时对大肠埃希菌、肺炎杆菌和铜绿假单孢菌有协同或累加抗菌作用；与呋塞米、依他你酸合用可能引起肾损害，用药期间应密切观察。

重庆科瑞制药(集团)有限公司

86901016003613,86901016003637

本品为头孢他啶和他唑巴坦钠组成的复方制剂。头孢他啶是第三代头孢菌素类抗生素，通过抑制敏感菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。他唑巴坦除对奈瑟菌科赫不动杆菌外，对其它细菌无抗菌活性。但是，他唑巴坦钠对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆的抑制作用。两药合用具有协同作用，可恢复头孢他啶对耐药菌的抗菌活性。

注射剂

1.2g,2.4g

密闭，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

18个月

国药准字H20100161,国药准字H20100162