达力士说明书

Calcipotriol Scalp Solution

卡泊三醇

本品主要成分为卡泊三醇，化学名称为：9, 10-开环胆甾-24-环丙基-5, 7, 10 (19), 22-四烯-1, 3,24三醇水合物 分子式：C₂₇H₄₀O₃·H₂O 分子量：430.6
         

本品为无色的微带粘性的澄明液体。

头部银屑病。

将本品少量涂于头部患处皮肤，早晚各一次。每周用量不可超过60ml。当患者还同时使用达力士软膏和乳膏时，卡泊三醇总量每周不超过5mg (相当于100g达力士软膏或乳膏）。1ml达力士搽剂相当于1g达力士软膏或乳膏。

少数患者用药后可能有暂时性局部刺激，极少数患者可能发生面部皮炎。

对本品过敏者或钙代谢失调者应禁用。

达力士搽剂可能对面部皮肤有刺激作用，应避免直接用于面部。建议病人用后洗手以免无意中将药物带到面部。

过量使用本品（超过推荐用量）可能导致血清钙升高，停用药后可立即恢复正常。

动物实验未发现本品有任何致畸作用，但本品在孕妇中的用药安全性尚未完全确定。动物实验未发现本品有任何致畸作用，但本品在哺乳期妇女中的用药安全性尚未完全确定。本品儿童用药的安全性尚未完全确定。尚不明确

C级：

尚不明确。

LEO Pharma A/S

86979051000478

达力士搽剂是维生素D衍生物卡泊三醇的外用配方，能抑制皮肤细胞（角朊细胞）增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。

本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。 对小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有皮肤癌的风险。 在一项白化裸鼠的研究中，重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，药物剂量水平分别为9，30和90μg/m2/天（分别相当于对60kg的成人最大推荐日剂量的0.25，0.84，2.5倍），观察到减少UV照射皮肤，出现皮肤癌降低的现象（仅在雄性鼠中有统计学意义），指示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现与临床相关性尚不明确。

动物药代动力学研究表明口服给药 经肝脏代谢，半衰期很短。人肝脏勾浆体外实验显示人的代谢途径与鼠,豚鼠，兔相似，主要代谢物无 药理活性。卡泊三醇经皮肤吸收为给药剂量的1%-5%。

搽剂

30ml:1.50mg

聚乙烯瓶，30毫升/瓶

贮存于室温下(15℃-25℃)；本品有可燃性，应远离火源；应置于儿童无法取到的地方。

114.00元

24个月

D05AX02

H20150664

国家基本医疗保险和工伤保险药品