华润双鹤注射用乳酸依沙吖啶说明书_医药百科

华润双鹤注射用乳酸依沙吖啶说明书

Ethacridine Lactate for Injection

药品成分：

乳酸依沙吖啶

化学成分：

本品主要成分为乳酸依沙吖啶，化学名称为α－乙氧基-6,9-二氨基吖啶的乳酸盐。分子式：C₁₅H₁₅N₃O.C₃H₆O₃.H₂O 分子量： 361.40

性状：

本品为黄色冻干块状物或粉末。

适应症：

中期引产药，用于终止16～26周妊娠。

用法用量：

羊膜腔内给药。临用前用灭菌注射用水10ml溶解。膀胱排空后，孕妇取仰卧位，选择宫体最突出部位，羊水波动明显处为穿刺点，用纱布持7号腰穿针垂直刺入腹壁，进入羊膜腔时有落空感，要继续进针0.5～1cm后拔出针芯，有羊水涌出后，将装有本品100mg溶液的注射器接在穿刺针上，再回抽羊水证实无误后将药液缓缓注入，拔针前须回抽羊水后再注入。拔针前将针芯插入针内快速拔针后，敷盖消毒纱布，轻压针眼。

不良反应：

1．中毒时表现为少尿、无尿及黄疸，肝肾功能严重损害。 2．约有3%～4%孕妇发烧达38℃以上。 3．本品引产容易发生胎盘滞留或部分胎盘、胎膜残留而引起大量出血。 4．软产道损伤发生率为0.5%～3%，常见为宫颈撕裂、宫颈管前壁穿孔和宫颈后壁穿孔。 5．极个别孕妇有过敏反应。

禁忌：

肝肾功能不全者禁用。

注意事项：

1．羊膜腔内注药副作用轻，但必须在妊娠16周以后，经腹壁能注入羊膜腔内者才能使用此种给药途径。 2．本品的安全剂量为50～100mg ，一般用量为100mg 以内，故目前将药分装为每一个安瓿100mg，以免过量。 3．用本品引产同时，慎用其他引产药（如催产素静脉滴注），以免导致软产道损伤。 4．如出现体温39℃以上，细胞记数超过2万/mm3时，应给以抗生素。 5．粉针剂临用前，以注射用水10ml 溶解。不可用氯化钠注射液溶解。

药物过量：

极量为120mg，中毒剂量为500mg，使用时应注意，以免过量。

使用本品时注意慎用其他引产药。

华润双鹤药业股份有限公司

86900144002130

本品经羊膜腔内给药。药物可引起子宫内蜕膜组织坏死而产生内源性前列腺素，引起子宫收缩。直接对子宫肌肉也有兴奋作用。

剂型：

注射剂(冻干粉针剂)