苏州第四制药厂右旋布洛芬胶囊说明书_医药百科

苏州第四制药厂右旋布洛芬胶囊说明书

Dexibuprofen Capsules

药品成分：

右旋布洛芬

化学成分：

右旋布洛芬。

性状：

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒。

适应症：

右旋布洛芬胶囊为非甾体解热镇痛药，主治小儿感冒急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等疾病诱发的发热及急性的轻中度疼痛等病症。

用法用量：

口服。抗风湿，一次2粒，一日3-4次；轻或中等疼痛及痛经的止痛，一次1粒，一日3-4次；超过6岁的儿童，每天服用剂量不应超过2粒，或遵医嘱。

不良反应：

1、消化道症状包括消化不良，胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐，出现于16%长期服用者；停药上述症状消失，不停药者大部分亦可耐受。少数（≦1%）出现胃溃疡和消化道出血，亦有因溃疡穿孔者。 2、神经系统症状如头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣少见，出现在1%-3%患者。 3、肾功能不全很少见，多发生在有潜在性肾病变者；但少数服用者可出现下肢浮肿。 4、其它少见症状有皮疹，支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少等。 5、用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害，视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况，即应停药。

禁忌：

1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

注意事项：

1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病性恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5、和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些治疗的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 7、NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合症（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其它征象时，应停用本品。 8、连续服用三天发热不退时，应请医生诊治。 9、对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，但停药24小时即可消失。 10、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。 11、血友病或其它出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重。 12、严重肝功能障碍、红斑狼疮或其它免疫疾病患者慎用。肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多，甚至导致肾功能衰竭，故肾功能不全患者慎用。 13、长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。

药物过量：

过量服药可引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等，一般症状在停药后即可自行消失。服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或（和）利尿药，并给予监护及其它支持疗法。

用药人群：

老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。尚不明确。孕妇及哺乳期妇女禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

生产企业：

苏州第四制药厂有限公司

药品本位码：

86901647000159

药理作用：

右旋布洛芬系布洛芬的有效成分。通过抑制前列腺素或其它炎症介质合成，显示抗炎、镇痛、解热作用。作用较布洛芬强，起效快。

药代动力学：

血浆蛋白结合率99%，血浆半衰期约2小时，主要经肝脏代谢，60-90%经肾脏排泄，原形约占1%。