沙菲说明书

Buprenorphine Hydrochloride Sublingual Tablets

盐酸丁丙诺啡

化学名称：21-环丙基-7α[(S)-1-羟基-1，2，2-三甲基丙基]-6，14-桥亚乙基-6，7，8，14-四氢东罂粟碱盐酸盐 分子式:C₂₉H₄₁NO₄·HCl 分子量:504.11

本品为白色片。

适用于各种术后疼痛、癌性疼痛、烧伤、肢体痛、心绞痛等。作用持续时间6～8小时。也可作为戒瘾的维持治疗。

舌下含服。每次0.2～0.8mg，每隔6～8小时一次。

不良反应类似吗啡。常见不良反应有头晕、嗜睡、恶心、呕吐等。在使用其他阿片类药物的基础上使用可能有戒断症状。

轻微疼痛或疼痛原因不明者不宜应用。

1.本品为国家特殊管理的第一类精神药品，有一定依赖性，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例，按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品，防止滥用。 2.颅脑损伤及呼吸抑制病人慎用。

过量引起呼吸抑制，用纳洛酮常不易拮抗，多沙普仑可能有效。

本品可通过胎盘和血-脑脊液屏障，孕妇不宜使用。本品可通过胎盘和血-脑脊液屏障，哺乳期妇女不宜使用。7岁以下儿童不宜使用。老弱病人慎用。

C级：

与单胺氧化酶抑制剂有协同作用。

86900951000305;86900951000329;86900951000565;86900951000572;86900951000558

本品为部分μ受体激动药，属激动--拮抗药。镇痛作用强于哌替啶、吗啡。与μ受体亲合力强，故可置换出结合于μ受体的其他麻醉性镇痛药，从而产生拮抗作用。其起效慢，持续时间长。对呼吸有抑制作用，但临床未见严重 呼吸抑制 发生。也能减慢心率、使血压轻度下降，对心排血量无明显影响， 药物依赖 性近似吗啡。可通过胎盘和血-脑脊液屏障。

对大鼠的慢性毒性研究表明，本品对重要器官未发现明显的毒性作用，无致突变作用和生殖毒性。

本品（舌下含片）主要经颊部黏膜吸收。血浆蛋白结合率为96%，消除T_1/2为1.2～7.2小时不等。血药浓度与镇痛效果无明显相关性。 本品在肝脏部分代谢为N-脱烷基丁丙诺啡（N-dealkylbuprenorphine）及共轭化合物。大部分（2/3）经粪便以原形排泄，有迹象表明其中部分进入肠肝循环。经尿液排出的原形物较少，主要为代谢产物。口服有显著的首过效应。

片剂(舌下片)

(1)0.2mg;(2)0.4mg;(3)0.5mg;(4)1.0mg

遮光，密闭保存。

24个月

N07BC51

国药准字H10970125;国药准字H10970123;国药准字H20031092;国药准字H20030886;国药准字H20030887