弘旭来说明书

Nabumetone for Suspension

萘丁美酮

本品主要成分为萘丁美酮。化学名：4-(6-甲氧基-2-萘基)丁酮。 分子式：C₁₅H₁₆O₂ 分子量：228.29

本品为白色或类白色粉末。

(1)各种急、慢性炎性关节炎； (2)软组织风湿病； (3)运动性软组织损伤、扭伤和挫伤等。 (4)其他如手术疼痛、外伤后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛经等。

用温开水冲散、摇匀后服用，一次1袋(以萘丁美酮1.0g)，每晚临睡前服，一日最大量2袋(以萘丁美酮计2.0g)分两次服用，或遵医嘱。

(1)胃肠道：恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘约1%~3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中，溃疡发生率在短疗程(6周~6个月)组和长疗程(8年)组分别为0.1%和0.95%。每日服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。 (2)神经系统：表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦，发生率小于1.5%。 (3)皮肤：皮疹和瘙痒约2.1%，水肿约1.1%。

活动性消化道溃疡或出血、严重肝功能异常、对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

具有消化性溃疡史的病人服用本品时，应对其症状的复发情况进行定期检查。肾功能不全者应减少剂量或禁用。心力衰竭、水肿或高血压者应慎用本品。用餐中服用本品的吸收率可增加，应在餐后或晚间服药。本品每日服用量超过2克时腹泻发生率增加。本品常用剂量为每日1克，对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量。并可将总量分为2次服用。

当过量出现中毒症状时，及时洗胃或催吐，给予60克以上活性炭口服，以吸附消化道内残存药物，并给予适当的对症和支持疗法。

禁用。老年患者使用本品时一般每日不应超过1克(2袋)，通常每日0.5克(1袋)就会取得满意的效果。孕妇在妊娠的后3个月，及在哺乳期不主张使用本品。孕妇在妊娠的后3个月，及在哺乳期不主张使用本品。

C级：FDA妊娠分级：C；D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药

(1)和氢氧化铝凝胶、阿司匹林或对乙酰氨基酚并用不影响本品的吸收率。但通常不主张同时用两种或多种非甾体抗炎药。 (2)在健康志愿者中本品与华法林之间无相互作用。但尚无在病人中合并应用这两种药物资料。 (3)本品与乙酰类抗惊厥药及磺脲类降血糖药并用时应适当减少剂量。

南昌弘益药业有限公司

86905400000059

本品为一种非酸性非甾体抗炎药，属前体药物，在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解热、镇痛、抗炎作用。本品的抗炎镇痛解热的作用与萘丁美酮的活性代谢产物抑制了炎症组织中的前列腺素合成有关。本品对胃粘膜影响小：本品是一种非酸性、非离子性前体药物，在吸收过程中对胃黏膜无明显的局部直接影响；同时本品对胃粘膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。因此本品引起的胃肠粘膜糜烂和出血的发生率较低。本品对出血和凝血无影响：本品对健康志愿者的血标本，在体外进行诱导的血小板聚集作用无影响。

本品口服后在十二指肠被吸收，经肝脏转化为主要活性代谢物6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)，口服萘丁美酮1g后，约3.5%转化为6-MNA，50%转化为其它代谢物随后从尿中排泄。6-MNA的血浆蛋白结合率约为99%，表观分布容积约为7.5L。6-MNA在体内分布广泛，主要分布在肝、肺、心和肠道，易于扩散在滑膜组织、滑液、纤维囊组织和各种炎性渗出物中，它可进入乳汁和胎盘。6-MNA的消除半衰期在青年人约为24小时，在老年人约为30小时。6-MNA经肝脏转化为非活性产物，80%从尿中排泄，10%从粪便中排泄。

干混悬剂

1.0g

密封。

24 月

国药准字H20041576