内蒙古惠丰萘普生钠颗粒说明书_医药百科

内蒙古惠丰萘普生钠颗粒说明书

Naproxen Sodium Granules

药品成分：

萘普生钠

化学成分：

萘普生钠。化学名称：α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。分子式：C₁₄H₁₃NaO₃ 分子量：252.25

性状：

本品为着色颗粒。

适应症：

用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。

用法用量：

口服1.成人常用量①抗风湿，一次0.25～0.5g，早晚各一次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；②止痛，首次0.5g，以后必要时0.25g，必要时每6～8小时一次；③痛风性关节炎急性发作，首次0.75g，以后一次0.25g，每8小时一次，直到急性发作停止；④痛经，首次0.5g，以后必要时0.25g，每6～8小时一次。2.小儿常用量抗风湿，按体重一次5mg/kg，一日2次。

不良反应：

1.皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。 2.视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。 3.胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

禁忌：

对本品或同类药有过敏史，对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者，均应禁用；胃、十二指肠活动性溃疡者禁用。

注意事项：

1.交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。 2.对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇的测定值。 3.下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。 4.长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。

用药人群：

老年人应慎用。1.本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。2.本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%，哺乳期妇女不宜用。1.本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。2.本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%，哺乳期妇女不宜用。

FDA妊娠药物分级：

B级：FDA妊娠分级：B；D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药

药物相互作用：

1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。 2.与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长．可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。 3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。 4.本品可抑制锂随尿排泄．使锂的血药浓度升高。 5.与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高,T1/2延长．可增加疗效，但毒性反应也相应加大。药物过量超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。

生产企业：

内蒙古惠丰药业有限公司

药品本位码：

86903897000101

药理作用：

本品为非甾体抗炎药，其镇痛、抗炎、解热作用，通过抑制前列腺素合成而起作用。

药代动力学：

口服后吸收迅速而完全，口服后2～4小时血药浓度达峰值。与食物、含镁和铝物质同服吸收率降低，与碳酸氢钠同服吸收加快。血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄．约有95%以原形及其结合物随尿排出。

剂型：

颗粒剂

规格：

1g:0.1g(相当于萘普生0.091g)