倍恩说明书

Medroxyprogesterone Acetate Capsules

醋酸甲羟孕酮

本品为复方制剂，其组分为每粒含醋酸甲羟孕酮 0.25 mg，炔雌醇 0.625υg、葡萄糖酸钙 150 mg、维生素 E 50 mg、维生素 A5000IU、维生素 D2 500IU 等。

化学名：6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3，20-二酮醋酸酯

分子量：C24H34O4

本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

用于 40 岁以上患有更年期综合征的妇女，缓解和改善因为缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状。

已出现更年期综合征症状的妇女，治疗量为一日 1 次，一次 2 粒，三个月为一个疗程，两个疗程。

和其它孕酮类药物相似，可能出现乳房痛、溢乳、闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。精神方面：神经质、失眠、嗜睡、疲劳、头晕。皮肤和粘膜：过敏反应包括瘙痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告，少数病例有痤疮、秃头或多毛等。胃肠：有恶心及消化不良，尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应，偶有阻塞性黄疸的报导。

乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤患者禁用。

子宫内膜异位尚未绝经者禁用。

急性血栓性疾病者禁用。

不明原因阴道出血者禁用。

尚未绝经的子宫肌瘤患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

妊娠或哺乳妇女禁止使用。

对于高危人群, 如已患冠心病、有乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤家族史者应慎用。

长期服用患者, 应定期进行妇科检查。

严重肝、肾功能不全者不宜使用。

当药品性状发生改变时禁止使用。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，即将服用本品的育龄妇女应避免妊娠。妊娠期妇女禁用。哺乳期妇女用药 期间应停止哺乳。哺乳期妇女禁用。

X级：

如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询药师或医师。

南京臣功制药股份有限公司

86901593000050

本品中炔雌醇是以人/体雌激素雌二醇为母体合成的衍生物。雌激`素通过与靶组织细胞内雌激素受体特异性^结合，促使女性器官和第二性征的发育、成熟-和维持，同时对机体代谢、心血管、骨骼等产生作用。醋酸甲羟孕酮是孕激素，它通过抑制子宫内膜细胞有丝分裂，降低子宫内膜细胞雌二醇受体水平，提高雌二醇脱氢酶和异柠檬脱氢酶的活性，起到降低子宫内膜癌发生的作用。当单纯应用雌激素时，可使子宫内膜、乳腺导管增生，而醋酸甲羟孕酮可以抑制这种情况发生。更年期妇女使用雌孕激素复合制剂，子宫内膜癌的发生率明显低于未使用者。

炔雌醇为作用较强的/口服有效的雌激素。其活性较雌二醇大 10~39 倍，口`服后能被迅速吸收，60-90 分钟可达血药峰值。生物^利用度 40-50% 左右，有明显个体差异。首过效应可达 58%，主-要代谢产物经过肝肠循环可被再吸收。醋酸甲羟孕酮平均半衰期为 38 小时。代谢和清除主要在肝脏，羟基化后经肾脏排除。

胶囊剂

0.1g

0.1g*50s/瓶。

遮光，密封，在干燥处保存。

24个月。

L02AB02 - 甲羟孕酮

国药准字H10970107

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