特美夫说明书_医药百科

特美夫说明书

Clobetasol Propionate Scalp Application

药品成分：

氯倍他索

化学成分：

丙酸氯倍他索，化学名：16B-甲基-11-B-羟基-17-(1-氧代丙基）-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮

性状：

为无色、澄清或微浊，略黏稠的液体。

适应症：

头皮的牛皮癣和顽固性湿疹。丙酸氯倍他索是高效的局部皮质类固醇，用于低效类固醇制剂治疗效果不理想的丙症的短期治疗。

用法用量：

服用方式：局部，涂于头皮。每日早晚薄涂于透皮上，直至病情改善。同其它强效局部皮质类固醇一样，当病情得到控制时，应终止治疗。急性发作时，可重复的短期使用丙酸氯倍他索头皮敷剂，以控制病情。如需以类固醇进行连续治疗，则应使用效力较低的制剂。

不良反应：

患者对丙酸氯倍他索通常具有很好的耐受性，但若出现过敏体征时，则应立即停药。与其他局部类固醇一样，长期大量使用或治疗较大面积时，充足的全身吸收会引起肾上腺皮质机能亢进的症状，并抑制脑垂体肾上腺轴。如果婴儿和儿童采用封闭敷料，上述现象更易发生。长期用药可能会引起局部皮肤萎缩。极少数病例中，采用皮质类固醇治疗牛皮癣(或停药止用药后）可透病变处呈脓疱形式(参见注意事项）。

禁忌：

头皮感染者。对质剂过敏的患者。一岁以下患者有皮肤病(包括皮炎）的婴儿。

注意事项：

避免制剂进入眼内，使用时不要靠近明火。应尽可能避免进行长期连续的局部治疗，特别是对婴儿和儿童，即使没有进行封闭治疗，也容易产生肾上腺抑制的情况。当有继续感染发生时，需停止局部皮质类固醇疗法，并给予适当的全身抗感染治疗。由于反弹式复发，可能发生耐药性和全身脓疱性牛皮癣，以及由于皮肤屏障功能的损坏而引起局部或全身毒性等原因，用局部皮质类固醇治疗牛皮癣可能危险。因此，当用于牛皮癣患者时，应采取密切观察的措施。应该选择能够控制疾病的最弱的皮质类固醇。头皮水的粘度已调节至制剂能够被很容易的涂抹且滞留性适合的程度。专门设计的瓶体和瓶嘴使头皮水容易直接透过头发而作用于头部皮肤。

药物过量：

药物过量发生急性用药过量的可能性很小，但在长期过量用药的情况下或错误用药时，可出现肾上腺皮质机能亢进症状，在此情况下应逐渐停止局部皮质类固醇的使用。由于有急性肾上腺抑制的危险，应在具备医疗检测的条件下进行。

用药人群：

丙酸氯倍他索对人类妊娠的影响，迄今无足够安全性证据。对怀孕的动物局部使用皮质类固醇类药物，会引起胎儿畸形，包括腭裂、宫内发育迟缓。上述发现与人类的相关性尚未建立，因此怀孕妇女不应长期、大剂量局部使用类固醇制剂。哺乳期间使用丙酸氯倍他索的安全性尚未建立。丙酸氯倍他索适合用于一岁以上儿童。丙酸氯倍他索可用于老年患者。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

药物相互作用未有报道。

生产企业：

Aspen Bad Oldesloe GmbH

药品本位码：

86978462000633

药理作用：

丙酸氯倍他索是高效的具有局部抗炎活性的皮质类固醇。丙酸氯倍他索对于皮肤的主要作用是非特异性抗炎反应，该作用是部分由于血管收缩和降低胶原蛋白的合成而形成的。

药代动力学：

丙酸氯倍他索的经皮透具有个体差异。当采用封闭敷料、皮肤发炎或患其他皮肤疾病时，会增加丙酸氯倍他索的经皮渗透。丙酸氯倍他索经皮吸收后，遵循皮质类固醇系统吸收的代谢路径，即主要经肝脏代谢，然后经肾脏排泄。但是，氯倍他索的全身代谢过程尚未进行过全面的研究。