浙江万翔帕米膦酸二钠注射液说明书_医药百科

浙江万翔帕米膦酸二钠注射液说明书

Pamidronate Disodium Injection

药品成分：

帕米膦酸二钠

化学成分：

本品主要成份为盐酸雷洛昔芬。化学名称为：[6-羟基-2-(4-羟苯基)苯并[b]噻酚-3-基]-[4-[2-(1-哌啶基)乙氧基]-苯基]-甲酮盐酸盐。分子式： C₂₈H₂₇NO₄S·HCL 分子量： 510.05

性状：

本品为无色的澄明液体。

适应症：

恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

用法用量：

静脉给药：（1）治疗骨转移性疼痛：临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上，浓度不得超过15mg/125ml，滴速不得大于15～30mg/2小时。一次用药30～60mg。（2）治疗高血钙血症：应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。

不良反应：

少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等，偶见发热反应。

禁忌：

对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。

注意事项：

1．本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注，不可将本品直接静脉滴注。 2．本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。 3．动物实验中使用本品曾发生肾毒性，故肾功能损伤者慎用。 4．用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上。 5．使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平。

药物过量：

过量或速度过快，可能引起低钙血症，出现抽搐、手指麻木症状，可适量补钙。

用药人群：

一般不用，可能影响骨骼成长。孕妇应权衡利弊用药药物可进入母乳中，故哺乳期妇女慎用。适当减量。

FDA妊娠药物分级：

D级：

药物相互作用：

本品与降钙素联合应用治疗高钙血症病人时，可产生协同作用，导致血清钙降低更为迅速，其它相互作用尚未研究。

生产企业：

浙江万翔药业有限公司

药品本位码：

86904698000055

药理作用：

本品为双膦酸类药物，体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性，对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。

毒理研究：

药代动力学：

文献报道，癌症病人以该品45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上，滴注结束时血浓度为0.96μg/ml，平均有51%的药物以原形从尿中排泄；尿的排泄显示双相处置动力学特点，α和β半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明：给药后迅速从循环系统消除，主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中，半衰期最长可达300天。

注射剂

5ml：15mg(以无水物计)

密闭保存。

24个月

国药准字H20056184

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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