万邦林说明书_医药百科

万邦林说明书

Isophane Protamine Recombinant Human Insulin Injection(Pre-mixed 30/70)

药品成分：

胰岛素

化学成分：

精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)。

性状：

本品为白色或类白色的混悬液。静置后分层，上层为澄明溶液，下层为白色或类白色沉淀；振摇后沉淀均匀分散，分层消失。

适应症：

本品具有降血糖作用，主要用于治疗糖尿病。

用法用量：

一、使用方法1．本品为无菌水溶液，用于皮下注射。2．剂量准备⑴洗净双手。⑵小心振摇或旋转药瓶数次，使药液完全混匀。⑶检查本品的外观，混匀后的精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)应为白色或类白色的混悬液。如果振摇后瓶底仍有沉淀或有团块状漂浮物切勿使用。如果发现任何异常或需要改变胰岛素剂量时，必须立即向医生咨询。⑷如果启用新药瓶，首先去掉塑料保护盖，但不能去除橡胶瓶塞。当启用新药瓶时，要用酒精棉签擦拭瓶塞。⑸注射器吸入与所需胰岛素剂量相当的空气，将针头穿过瓶塞插入药瓶，注入注射器中的空气。⑹将药瓶与注射器倒置，用一手紧握药瓶和注射器。⑺确保注射针头的顶部在胰岛素溶液液面以下后，抽取正确剂量的胰岛素。⑻在抽出针头前，检查注射器中有无气泡(气泡的存在会减少注射器中胰岛素的量)。若有气泡，应将注射器垂直放置，轻弹针管壁使气泡升到顶部，将气泡推出，并重新抽取正确剂量的胰岛素。⑼抽出针头，注意勿使针头接触任何物品。注：不同厂家生产的注射器底线和针头之间的空间会有所改变，请不要改变医生向您推荐的注射器和针头的品牌和型号。3．注射部位本品是一种无菌混悬液，仅供皮下注射用，不能用于静脉注射和肌肉注射。选择皮肤较松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等(从腹部皮下给药比从其它部位给药吸收更快)，注射部位要轮流交替，两周内同一部位不能再次注射，每次注射部位应与上次注射部位间隔 1～3 厘米。4．注射方法选好注射部位后，消毒皮肤，1～2 分钟后，用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤，将注射器针头与皮肤成约 45 度角，刺入皮肤，注射胰岛素。抽出针头后用消毒棉球轻轻按压注射部位数秒钟，但不要按摩注射部位，以免损伤皮下组织和造成胰岛素渗出。二、使用剂量医生会告诉您使用何种胰岛素、多少剂量、注射频率等情况。因每个糖尿病人的情况不同，医生会为您设置一套专门的使用方案。胰岛素的应用剂量会受到您进食的食物，活动或工作计划等因素的影响，所以必须小心地遵守医生考虑到这些因素后而对您的指导。其它一些因素也会影响胰岛素剂量。疾病某些疾病，特别是恶心和呕吐，会导致胰岛素需求量改变，即使没有进食可能仍需补充胰岛素。您和您的医生应当制定在生病状态下的胰岛素需求量，以便在生病时使用。当您生病时，要经常检查血糖或尿糖并随时与医生保持联系。运动有时在运动中或运动后一段时间内胰岛素的需求量会减少(运动可能增强胰岛素的作用)，尤其是当注射部位进行运动时(例如您在跑步之前就不要在腿部注射胰岛素)。应与医生讨论如何调整胰岛素的剂量以配合适当的运动。旅游当您准备旅游时，如果行程跨越两个以上时区，应当向医生咨询如何调整胰岛素的用量。

不良反应：

1．脂质营养不良皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂质增生。如发生上述情况，必须告知医生。改变注射技巧可能对此有所改善。2．胰岛素过敏局部过敏反应：患者偶有注射部位红肿、瘙痒现象称为局部过敏，通常在几天或几周内消失。某些情况下，也可能由其它原因引起而与注射胰岛素无关，如皮肤消毒剂的刺激、注射技术不佳等。如有局部过敏反应发生，立即告知医生。全身过敏反应：是对胰岛素的全身过敏(这种情况发生较少，一旦发生则病情严重)，症状包括：全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗。严重病例可危及生命。

禁忌：

对胰岛素或本品其它成份过敏者禁用。

注意事项：

1.糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖，如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性，表示糖尿病未得到适当控制，必须通知医生。经常保持足够的胰岛素以及注射器和针头，经常佩带糖尿病病人识别证件以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。 2.胰岛素应用中的任何改变都必须小心，应在医生指导下进行。每次使用胰岛素之前都应仔细检查胰岛素的纯度，效价，注册商标，类型，种属(牛、猪、人)，生产方法(重组人胰岛素，动物提纯胰岛素)是否是医生所建议的，任何一项的改变都会导致剂量的改变。 3.取药前应仔细检查瓶盖是否完好，并仔细查看瓶签上的名称，字母标志，以确认所取的药品与医生所开的处方一致。 4.在抽取药液前要先检查瓶内内容物的外观，常规重组人胰岛素注射液应为均匀的无色透明溶液，如果出现轻度着色，云雾状浑浊，悬浮的颗粒切勿使用，如果发现任何异常或需要改变胰岛素即向医生咨询。 5.胰岛素应2～8℃避光冷藏，最好于冰箱中保存，切勿冷冻或接近冰格，冰冻过的胰岛素不可使用，一定不要使用超过有效期的胰岛素，若所买的药品，保护盖不严，一定要退回药房。 6.应采用与笔芯相配套的针头和胰岛素注射笔，并在使用前仔细阅读其使用说明书。 7.每个笔芯仅供个人单独使用以防止疾病传染的可能性，患者不可自行重新填充药液。 8.使用前应利用笔芯中的玻璃球把药液混合均匀，每次用后必须立刻除去针头以防药液流出。

药物过量：

1.在胰岛素治疗过程中，如果胰岛素用量过多，可出现低血糖反应。轻至中度的低血糖症状可能会突然发生，常常有以下表现：虚汗、嗜睡；眩晕、失眠；心悸、焦虑；颤抖、视力模糊；饥饿、发音含糊；无力感、情绪低落；手、足、舌、唇部刺痛易发怒；头晕、行为异常；精力不集中、行为不稳定；头痛、人格改变；严重低血糖时症状如下：定向障碍、癫痫；意识丧失、死亡。 2.在发生低血糖时获得及时处理是十分重要的。在有些情况，早期低血糖症状不易察觉，例如长期糖尿病患者、伴有神经病变的糖尿病患者、使用β受体阻滞剂的糖尿病患者、更换胰岛素制剂以及接受胰岛素强化治疗的病人（每日接受3次或3次以上胰岛素注射的治疗方式）。 3.有少数患者在使用动物源性胰岛素向人胰岛素转换时会发生低血糖反应，这时的早期低血糖反应不易察觉，且与以往的低血糖反应不同。如果不能觉察早期低血糖症状，就无法避免较严重的低血糖反应。为了警惕低血糖症状发生，必须经常监测血糖浓度。 4.轻至中度的低血糖可以通过进食或饮用含糖饮料来纠正。患者须随身携带糖果或含葡萄糖片。较严重的低血糖需要他人的帮助。这时病人可能意识丧失无法自行进食，则需要注射升糖素，或在医疗条件允许的情况下静脉注射葡萄糖。 5.您必须学会识别自身的低血糖症状，如果您不能肯定这些症状，则需通过密切监测血糖来帮助您学会识别低血糖症状。如果您经常发生低血糖且症状不易察觉，必须就医，与医生讨论是否改变治疗方案、饮食和运动计划以避免低血糖的发生。

用药人群：

怀孕可使糖尿病更不易控制，因此计划怀孕及怀孕的育龄女患者，都必须向医生咨询。怀孕可使糖尿病更不易控制，因此哺乳期的育龄女患者，必须向医生咨询。1.儿童使用本药时应注意运动量、饮食，以便于更好的控制血糖。 2.使用时应按医生调节的剂量由家长或医生进行注射操作。老年患者的各组织、器官结构功能发生变化,生理生化储备能力下降,调节机能和适应能力下降,在使用本品时更需注意。 1.肾上腺、垂体、甲状腺等病变或肝肾疾病恶化等易造成低血糖。 2.忘记或推迟进餐易造成低血糖。 3.必要时可由专人控制每次的剂量和注射操作。

药物相互作用：

1．口服降糖药与胰岛素有协同降血糖作用，同化类固醇、雄激素、单胺氧化酶抑制药、非甾体消炎镇痛药也可增强胰岛素的降血糖作用。2．抗凝血药、水杨酸盐、磺胺类药及抗肿瘤药(如甲氨喋呤等)可与胰岛素竞争其与血浆蛋白的结合，从而使血液中游离胰岛素水平增高而增强降血糖作用。3．氯喹、奎尼丁、奎宁等可延缓胰岛素的降解，使血中胰岛素浓度升高从而加强其降血糖作用。4．β―受体阻滞剂(如普萘洛尔)可阻止肾上腺素升高血糖的反应，干扰机体调节血糖的功能，与胰岛素合用可增加低血糖的危险，并可掩盖某些低血糖症状，延长低血糖时间。故合用时应注意调整胰岛素剂量。5．血管紧张素转换酶抑制剂、溴隐亭、氯贝特、酮康唑、锂制剂、甲苯咪唑、吡多辛、茶碱等可通过不同方式直接或间接影响导致血糖降低，胰岛素同上述药物合用时应适当减量。6．奥曲肽可抑制生长激素、胰高糖素及胰岛素的分泌，并使胃排空延迟及胃肠道蠕动减缓，引起食物吸收延迟，从而降低餐后血糖水平。在开始用奥曲肽时，胰岛素应适当减量，以后再根据血糖调整剂量。7．升血糖药物(如某些钙通道阻滞剂、可乐定、达那唑、二氮嗪、生长激素、肝素、H2受体拮抗药、大麻、吗啡、尼古丁、磺吡酮等)可改变糖代谢，使血糖升高，因此胰岛素同上述药物合用时应适当加量。8．糖皮质激素、促肾上腺皮质激素、胰高血糖素、雌激素、口服避孕药、甲状腺素、肾上腺素、噻嗪类利尿药、苯乙丙胺、苯妥英钠等可升高血糖浓度，合用时应调整这些药或胰岛素的剂量。

生产企业：

江苏万邦生化医药股份有限公司

药品本位码：

86901729000480

药理作用：

本品为重组人胰岛素注射液和精蛋白重组人胰岛素注射液预先混合的灭菌混悬液。利用重组 DNA 技术生产的重组人胰岛素，与人体内源性胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖异生，从而降低血糖。

药代动力学：

本品呈双峰特征。皮下注射后，因个体差异，药物的起效和持续时间差异较大，一般注射后 0.5 小时起效，最大作用时间在 2～8 小时，持续时间约 18～24 小时。

剂型：

注射剂

规格：

3ml:300单位