美地兰 说明书

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Oxymatrine Tablets

药品成分：

苦参碱

化学成分：

本品的主要成份及其化学名称为氧化苦参碱。 分子式:C15H24N2O2·H2O 分子量:282.38

性状：

本品为薄膜薄衣片，除去薄衣后显白色或类白色。

适应症：

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

用法用量：

慢性乙型病毒性肝炎:口服，每次0.2g－0.3g(2－3片),每日三次，三个月为一疗程，或遵医嘱。

不良反应：

患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、食欲减退、腹泻、上腹不适或疼痛以及乏力，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

禁忌：

患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、食欲减退、腹泻、上腹不适或疼痛以及乏力，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

注意事项：

1请在医生指导下使用本品。2严重肾功能不全者，不建议使用本品。3肝功能衰竭者慎用。

药物过量：

目前尚未见药物过量特殊体症和症状。若发生过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。

用药人群：

孕妇不宜使用，哺乳期妇女慎用。 孕妇不宜使用，哺乳期妇女慎用。 尚无儿童用药经验。 减量或遵医嘱。

药物相互作用：

尚不明确。

生产企业：

北京四环科宝制药有限公司

药品本位码：

86900151000501

药理作用：

在四氯化碳模型，本品可降低动物血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，可减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鸭血清DHBV—DNA水平的作用。体外试验表明:本品可抑制小鼠皮肤成纤维母细胞(NIH/3T3细胞)增殖及细胞外基质的合成；可抑制大鼠肝星状细胞增殖和细胞外基质的合成，促进其凋亡。在四氯化碳、二甲基亚硝胺和半乳糖胺诱导的大鼠肝纤维化模型上，口服苦参素预防和治疗后，动物血清转氨酶、细胞外基质(透明质酸、层粘素、Ⅲ型胶原和Ⅳ型胶原)含量以及肝组织内肝细胞变性、坏死、炎症活动度及纤维化程度均明显好转

药代动力学：

药理实验证明，对正常兔有明显的升高外周血白细胞数的作用，白细胞计数峰值出现在首次给药后第4天，与自身给药前相比升高72%，优于升白药鲨肝醇。对钴60-γ线和深部X线照射引起的家兔白细胞低下有明显的升白作用。于照射前给药两天，对白细胞下降亦有预防作用。还可防止丝烈霉素C所致的小鼠白细胞减少症。其与环磷酰胺合用对艾氏癌实体型有协同抑制作用，而环磷酸胺引起白细胞降低的毒性明显减轻。

剂型：

片剂(薄膜衣片)

规格：

0.1g

包装：

铝塑包装加复合膜套袋。

储藏：

遮光，密封保存。

有效期：

暂定两年。

ATC编码：

A05BA - 治疗肝脏疾患的药物

批准文号：

国药准字H20060923

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