常乐康说明书_医药百科

常乐康说明书

Combined Clostridium Butyricum and Bifidobacterium Capsules, Live

药品成分：

酪酸梭菌活菌

化学成分：

本品主要成份为酪酸梭状芽孢杆菌、婴儿型双歧杆菌。均为纯菌培养，菌体收集、冻干制得。注射剂辅料:淀粉、无水葡萄糖。

性状：

本品为胶囊剂，内容物为白色或灰白色粉末。

适应症：

适用于急性非特异性感染引起的急、慢性腹泻，抗生素、慢性肝病等多种原因引起的肠道菌群失调及相关的急慢性腹泻和消化不良。

用法用量：

口服，一次3粒，一天2次，用凉开水送服。急性腹泻，连用3～7天；慢性腹泻，连用14～21天，或遵医嘱。

不良反应：

在Ⅰ～Ⅲ期临床研究中，仅个别患者出现皮疹及胃部不适轻度不良反应。

禁忌：

对微生态制剂有过敏史者禁用。

注意事项：

1、本品为活菌制剂，勿用热开水送服。 2、当本品性状发生改变时禁止服用。 3、运输时冷藏温度如间断，时间不可超过7日，并应避免光照、受热和冷冻。

药物过量：

本品为益生菌，未见有药物过量引起中毒反应的报道。

用药人群：

口服，一次1粒，一天2次，或遵医嘱。不能吞服胶囊者，可取胶囊内容物粉末用凉开水、果汁或牛奶送服。可服用本品，用法用量与成人相同或遵医嘱。可服用本品。可服用本品。

药物相互作用：

本品不宜与抗生素类药物同时服用，药敏试验表明：酪酸梭状芽孢杆菌对氨苄青霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、四环素、氯霉素、痢特灵、复方新诺明和氟哌酸等敏感；婴儿型双歧杆菌对氨苄青霉素、头孢呋辛、头孢噻肟、红霉素、氯霉素和痢特灵等敏感。酪酸梭状芽孢杆菌和婴儿型双歧杆菌两者有相互促生作用。

科兴生物制药股份有限公司

86904115000019

动物体内药效学试验表明：本品对氨苄青霉素引起的小鼠腹泻有止泻作用。体外试验表明：酪酸梭状芽孢杆菌能够抑制O1群埃尔托型霍乱弧菌、O139霍乱弧菌、肠出血性大肠杆菌O157等肠道致病性菌的生长，本品对痢疾志贺氏菌、猪霍乱沙门氏菌的生长也有抑制作用。

药代动力学：

酪酸梭状芽孢杆菌在肠道能暂时定植，保持10天左右后被排除体外；婴儿型双歧杆菌为常住有益菌，口服后能在肠道长期定植生长。

剂型：

胶囊剂

规格：

420mg/粒

包装：

药用铝箔+PVC包装，(1) 420毫克/粒×6粒/盒，(2) 420毫克/粒×12粒/盒，(3) 420毫克/粒×24粒/盒

2-8℃避光保存及运输。

321.00元起

24个月

A07FA51

国药准字S20020015

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