四川海思 聚普瑞锌颗粒说明书

Polaprezine Granules

泊拉普利嗪

本品主要成份为聚普瑞锌。辅料：淀粉、羧甲基纤维素钠、甘露醇、聚维酮K30、聚丙烯酸树脂乳胶液。

本品为白色或微黄白色颗粒。

本品为胃粘膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。

成人1日2次，每次75mg，用温水搅拌呈乳状液后于早餐后和睡前口服。

可根据年龄、症状适当增减据国外资料，在服用(停用)药物的4126例中有121例不良反应报告，包括实验室检查值的变化。主要症状表现为，皮疹等过敏症状0.12，便秘0.22，恶心0.12。实验室检查值的变化为，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高0.68，碱性磷酸酶(ALP)升高0.44，乳酸脱氢酶(LDH)升高0.27，嗜酸性细胞增多0.27，甘油三酯升高0.17。 （1）肝功能障碍、黄疸（发生率不明）：若出现AST、ALT、γ-三磷酸鸟苷（γ-GTP）、ALP上升等肝功能障碍和黄疸等异常情况时，立即停药并采取适当措施。 （2）其他不良反应 出现下列不良反应时，根据症状采取相应措施

对聚普瑞锌、肌肽和锌盐过敏者禁用(停用)。

发生过敏应停止用药，一旦临床出现过敏症状或肝功能损伤、黄疸时症状需立即停用，进行相应处理

瑞莱生与青霉胺类、左旋甲状腺素钠同时服用时，可使(停用)瑞莱生与其形成螯合物降低其吸收水平，疗效减弱，应避免同时服用；需联合使用时请分时服用。

四川海思科制药有限公司

86979282000155

1．对实验性胃和十二指肠溃疡的作用 对以下大鼠急性溃疡模型都有抑制作用：对鼠用水浸法，盐酸乙醇，组胺，无水乙醇引起的溃疡，幽门结扎阿司匹林性溃疡、低温拘束应急性溃疡、烫伤应激性溃疡、利血平性溃疡、AAPH胃粘膜损伤及缺血再灌注膜损伤。对大鼠慢性溃疡模型如醋酸溃疡、抗坏血酸-铁溃疡有促进治愈作用，对醋酸氢化可的松溃疡的复发也有抑制作用。 2．对胃粘膜的粘附性 对大鼠溃疡底部及边缘粘膜有较高的亲和性，可以长时间附着覆盖溃疡部位，可直接保护溃疡部位。 3．对胃粘膜防御机能的作用 可抑制由阿司匹林引起的胃粘膜电位差低下，抑制无水乙醇引起的胃粘膜粘液量及血流量的减少；对正常大鼠的胃粘膜电位差，胃粘膜的粘液量及胃粘膜的血流量几乎没有影响。 4．细胞保护作用 不影响大鼠胃粘膜中PGE2的量，具有不介于内因性PG的细胞保护作用。 5．膜稳定作用 抑制由于胃粘膜损伤而引起的溶酶体酶的游离和肥大细胞脱颗粒，防止组胺增加及剌激性胃酸分泌，使溃疡的生成降低。 6．对自由基的作用 消除活性酶，抑制多核白细胞中活性酶的产生及抑制过氧化脂质的生成，还可抑制大鼠与自由基有关的缺血再灌注胃粘膜损伤，AAPP胃粘膜损伤及铁抗坏血酸溃疡引起的过氧化脂质的增加。 7．促进创伤的治愈作用 可增强土拨鼠皮肤创伤模型的耐创张力，增加溃疡部位羟脯氨酸的含量和血管新生，促进创伤的愈合。

颗粒剂

75mg

国药准字H20140134